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医药企业的TPM设备管理
GMP三大要素:硬件、软件、人
第一章设备终生管理的概念
■当代设备管理一般是指设备的终生管理
前期管理(前半生管理):包括规划、设计、选型、
购置、制造、安装调试
设备终生管理的概念
设备的后期管理(使用期管理):设备部门
验收后直至报废,包括设备的生产运行、清扫、
点检、保养、润滑、自主维修、专业维修、合
同维修、技改、更新等。
■通过设备的终生精益管理,确保设备始终在
符合GMP要求的条件下正常运行。
TPM(全员生产维修)
第二章TPM(全员生产维修)
1.TPM的产生
设备技术水平的进步,制造设备精密程度,复杂
性的提高
操作人员只关注设备的使用与生产计划的完成
造成超负荷运行常常岀现不当操作、维护不周、
故障停机
■操作人员不对设备状态好坏负责,了解设备状态
信息,不能准确及时传递给设备维修人员。
TPM(全员生产维修)
2.TPM的定义、内容与特点
■定义
以最有效的设备利用为目标,以维修预防、改善维修、
事后维修综合构成生产维修运行体制。由设备的计划、使
用、维修等有关人员,从最高经营管理者到一线操作人员
全体参与,以自主小组活动推行TPM,使损失为零。
■内容(五要素)
☆设备综合效率最大化
☆设备延至终生的预防维修体制
☆各部门共同维修
☆涉及每个员工,从最高经历到现场员工
☆自主小组活动
TPM(全员生产维修
■特点
主要突出一个“全”字
“全”字有三方面的含义,即全系统、全效
率、全员参加。
三个“全”的关系
全员为基础
全系统为载体
全效率为目标
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