药品管理员职责.pdfVIP

药品管理员职责 1. 试验用药必须存放于带锁的专柜，应按药品说明书的要求存放， 如需要特殊存放条件，例如特别高或低的室温或湿度环境等，需 要书面记录温度或湿度日志，保证符合存放条件，以确保药物的 有效性。 2. 临床试验开始后，药品管理员每月清点药物发放数量，查看药物 的储藏方式、条件是否合格，药物是否有变质等情况，发现问题， 及时处理，并将检查结果记录在案。 3. 药品管理员应按受试者就诊先后顺序依次按规定量发放，并做好 记录，需回收的药品应认真清点，做好记录。 4. 必须保证所有试验用药仅用于该临床试验的受试者。 5. 试验结束后，主要研究者、药品管理员和申办方共同清点剩余药 品数量，核算所用数量与试验所需数量是否一致。 6. 剩余药品应封存，退回及销毁过程均应记录在案。 1