药品零售企业实施GSP情况的综述材料.pdfVIP

企业实施 GSP 情况的综述材料 Xxx 县食品药品监督管理局： 为贯彻执行《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现 场检查指导原则》，加强药品经营质量管理，我药店按照“质量第一、顾 客至上”的质量方针，对照GSP 现场检查指导原则，全体动员，认真组 织学习，全面提高企业员工综合素质。经过自查、整改、完善，使我店 药品经营质量管理工作得到全面落实。现将药店实施GSP 情况汇报如下： 一、企业基本情况及上次认证以来许可事项变更情况。 企业****年*月经***药监局批准成立并核发《药品经营许可证》。注册 地址：******；法定代表人、企业负责人***；质量负责人：***；经营 范围：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、中药 饮片。经济性质为私营；开业至今年销售额约**万元。企业自成立以来 无违法经营药品行为，所经营药品无质量事故发生。 二、企业药品经营质量管理体系的总体描述及上一年度企业药品经营质 量回顾概述。 企业依据《药品经营质量管理规范》及有关法律法规的要求建立了全 面完整的质量管理体系。把GSP 要求的标准作为经营的行为准则，并贯 彻到药品经营活动的全过程。企业的质量管理体系与经营范围和规模相 适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的