药品零售药店实施GSP情况综述.pdfVIP

实施GSP 情况综述 红河州食品药品监督管理局： 按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP 的要求，我公司 对实施GSP 工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将 我公司实施GSP 认证工作及自查情况报告如下： 红河州美罗汇健康药房有限公司于2015 年12 月10 日取得 营业执照，2016 年4 月13 日经红河州食品药品监督管理局批准 正式成立经营,属于单体零售药店。组成形式：有限责任公司（自 然人投资或控股）；经营方式：零售；注册地址：云南省红河州 开远市环雅南路甘科所二期工程14 幢1 单元46 号。 药房自成立以来，严格遵守 《药品管理法》及《药品经营质 量管理规范》等法律法规的规定，从未经营假劣药品。药房有员 工5 人，其中本科学历2 人，大专学历1 人，中专学历1 人，初 中以上学历1 人；有执业药师职称1 人。所有员工都持有市药品 监督管理部门颁发的上岗证。从事质量管理、采购、验收、养护、 营业人员共4 人。 药房营业场所宽敞明亮、整洁卫生，营业面积114 平方米。 店内标识醒目，药品分类摆放。为确保药品质量，药房建立了质 量管理体系，包括：质量管理与职责、组织机构与人员、质量体 系文件、设施与设备（配置了计算机信息管理系统、空