6-质量管理部职责.docxVIP

精品 精品word文档 值得下载 值得拥有 精品 精品word文档 值得下载 值得拥有 精品 精品word文档 值得下载 值得拥有 精品 精品word文档 值得下载 值得拥有 北京天士力医药有限公司 质量管理部职责 编 号 GSP-YM2B147 受控状态 受控 : 签发人 苏晶 实际编制 主持编制 袁国顺 版 本 第3 版 文件种类 B级 修 订 第2 次 签发日期 2006.3.1 页 码 第1页共3页 1.0目的：明确质量管理部质量责任 2.0适用范围：质量管理部 3.0职责：以下程序所含内容 4.0工作程序： 4.1督促各部门各岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范》 4.2协助各部门制定质量管理体系文件并指导督促文件执行。 4.3负责对供货单位和购货单位的合法性，购进药品合法性以及供货单位销售人员、 购货单位采购人员的合法资格的审核。 4.4负责质量信息的收集、管理、档案。 4.5负责建立药品质量档案。 4.6负责第三方物流的药品验收保管、退回、养护、运输中发生质量问题的指导解决 4.7负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理全过程实施监督。 4.8负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理、报告。 4.9负责假劣药品的报告。 4.10负责药品质量查询。 4.11负责计算机系统质量控制功能的设定 4.12系统操作权限的审核、控制，批准及