如何编写质量管理体系文件（一）.pdfVIP

如何编写质量体系文件 质量体系文件 一.质量体系文件的作用 1. QS 文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规”。 2. QS 文件是企业开展内部培训的依据。 3. QS 文件是质量审核的依据。 4. QS 文件使质量改进有章可循。 - 1 - 如何编写质量体系文件 二.质量体系文件的层次 第一层：质量手册 第二层：程序文件 第三层：第三层文件通常又可分为： ◼ 管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料 编写导则、产品标识细则等） ◼ 技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作 业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等） 第四层：表格。 三.编写质量体系文件的基本要求 a）符合性应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求； b）可操作性应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需 要为度，而不是越多越严就越好； c） 协调性文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对 编 写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在 该文件范围内的活动，以免产生不一致。 四.编写质量体系文件的文字要求 a）职责分明，语气肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许” 之类词语）； b）结构清晰，文字简明； c） 格式统一，文风一致。 五.文件的通用内容 - 2 - 如何编写质量体系文件 a）编号、名称； b）编制、审核、批准； c） 生效日期； d）受控状态、受控号； e）版本号； f） 页码，页数； g）修订号。 - 3 - 如何编写质量体系文件 六.质量手册的编制 1.质量手册的结构（参考）： --封面 --前言（企业简介，手册介绍） --目录 1.0颁布令 2.0质量方针和目标 3.0组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0质量体系要求 4.1--管理职责（示例） 1.--目的 2.--范围 3.--职责 4.--管理要求 5.--引用程序文件 5.0质量手册管理细则 6.0附录 2.质量手册内容概述 ◼ 封面：质量手册封面参考格式见附录A。 - 4 - 如何编写质量体系文件 ◼ 前言： ✓ 企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系； 所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主 要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。 ✓ 手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用 范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 ◼ 颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予 以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并