委托实验室管理程序（一）.pdfVIP

文件编号:LAB-ZLSC-WTFW 生效时间:2016.1.1 质量手册 版本：1.0版本 第0 次修改 第1页/共3页 编写者：陈娣 审核者： 批准人： 委托实验室管理程序 文件发放范围：检验科各专业组 受委托实验室选择与管理程序 1 目的 实验室对委托工作进行选择和评审，确保受委托实验室的技术能力能满足检测工作的 要求，保证委托检验项目的质量和受委托实验室有能力承担相应的责任。 2 范围 适用于本实验室没有开展而实验室服务对象又需要的检验项目，因各种原因需临时外 送的检验活动，以及会诊者对组织病理学、细胞形态学及相关学科提供二次意见的检验活动。 3 职责 3.1 实验室负责委托检验要求的提出及受委托方能力的评估。 3.2 医务处负责对实验室上报的受委托实验室能力进一步审核确认 3.3 审计处负责对受委托实验室收费价格进行核查。 3.4 主管副院长负责与受委托实验室签订委托检验协议。 4 工作程序 4.1 委托申请各专业组组长对将采取委托检验的项目征求实验室服务对象的意见，提出需要 委托的工作及受委托方，并报实验室主任审核同意。 4.2 受委托方能力评估和委托协议的签订 4.2.1 委托项目责任组负责对受委托方能力进行评估。 4.2.1.1 委托评估的内容包括：受委托方实验室的仪器设备状况：环境条件及人员资质；是 否通过了实验室认可；其质量管理体系和受委托项目的质量保证情况；是否有能力在规定时 间内完成受委托检测任务。如果受委托方是对形态学等相关学科提供二次意见的会诊者。则 应对会诊者的资格进行调查，包括会诊者的教育水平，在本专业从业的年限及地位等，本实 验室要求会诊者至少是本地区在本专业领域里具有权威地位的资深专家。责任组负责将确认 的《受委托方能力评估表》上报给实验室主任。 4.2.1.2 委托协议要对整个委托检验过程（包括检验前中后）双方的要求做出明确规定；确 1 文件编号:LAB-ZLSC-WTFW 生效时间:2016.1.1 质量手册 版本：1.0版本 第0 次修改 第2页/共3页 保内容符合国家和地方法律、法规，受委托实验室有能力满足本科室和实验室服务对象的要 求，协议应符合双方的利益；委托的检验项目应选择合适的检验程序，以便能满足申请检验 的部门和个人的要求。 4.2.2 医务科根据确认的受委托方能力评估表进一步审核确认受委托方的能力。 4.2.3 与受委托方共同拟定《委托检测协议》，协议内容包括：项目名称、内容、整个委托 检验过程（包括检验前中后）双方的要求及检测依据（执行的检测标准），协议有效期、收 费规定及各自对检验结果的解释责任等。 4.2.4 物价办确认受委托方收费是否符合相关收费标准，符合后，委托实验室协议由双方管 理层代表签字生效，协议书一式四份，双方各执两份。受委托实验室能力评估表、委托检验 协议等资料实验室应归档保存。 4.2.5 对检验中遇到的技术性难题，在本实验室无法完成的情况下，专业组组长可向实验室 主任提出申请请求该领域权威专家进行会诊，专家可以是本医院的，也可以是院外的；可以 是实验室专家，也可以是临床医生、病理学专家。由实验室主任直接联系专家，或者申请医 教部联系专家。专家提出会诊意见或者建议，专业组组长负责记录，并协助处理该技术难题。 4.2.6 紧急情况下，需要其他单位的专家提供二次会诊意见或委托到其他实验室临时进行检 验，可直接进人委托检验项目的实施程序后再补充以上程序。 4.2.7 实验室维护一份所有受委托实验室和征求意见的顾问的清单，内容可包括实验室的名 称，地址、所属机构、联系人，联系电话，所委托的检验项目等， 4.3 委托检验项目的实施 4.3.1 实验室负责与受委托实验室根据协议进行样品及报告单的交接及记录，记录的内容包 括受委托实验室的名称、地址、所属机构、所委托的检验项目和时间、样品的来源、样品量、 样品收集时间、样品运送人员、样品接收人员及时间，样品质量一般性描述等 4.3.2 检验报告可由受委托实验室或本实验室填