药事管理 药品广告 36药品广告管理.ppt

药品广告 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告。 药品广告 * 药品广告 药品广告属于广告的一种，是药品生产企业或者药品经营企业承担费用，通过一定的媒介和形式介绍具体药品品种，直接或间接地进行以药品销售为目的的商业广告。 广告主 广告经营者 广告发布者 * 药品广告的作用 * 不得发布广告的药品 《药品广告审查管理办法》规定，下列药品不得以任何形式发布广告： ①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理的药品； ②国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销售和使用的药品； ③医疗机构配制的制剂； ④国家药品监督管理局批准试生产的药品。 对非药品的广告，如保健食品、用品等的广告，不得有涉及药品的宣传。 * 对药品广告内容原则性规定 ①药品广告中必须标明药品的通用名称、药品生产批准文号、禁忌症、忠告语、药品广告批准文号、药品生产企业名称及广告主名称。 ②只出现药品名称的药品广告，必须标明药品的通用名称和药品广告批准文号。 ③药品质量标准和使用说明书中规定有禁忌内容的，必须在广告中醒目标示。不能全部标示的，除注明主要内容外，应当标示“其他禁忌详见药品说明书”。 * 药品广告中不得出现的情形 1、含有不科学地表示功效的断言或者保证的；2、说明治愈率或者有效率的；3、与其他药品的功效和安全性进行比较的；4、违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有病状的；5、含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的；6、含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；7、含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益知等内容的；8、其他不科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等 * 对药品广告内容禁止性规定 1、国内外政府部门及社会团体、中介服务组织确认的各种资格的内容不得在药品广告中发布，国家药品监督管理局特许的除外；2、药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、药师和患者的名义和形象作证明；3、药品广告不得与其他药品进行功效和安全性对比，不得贬低同类产品，不得含有药品有效率治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容； 4、药品商品名称不得单独进行广告宣传，广告宣传使用商品名称的，必须同时使用药品的通用名称；5、注册商标包含药品商品名称的，不得以注册商标名义单独进行广告宣传，商标使用范围既包括药品有包括其它商品的，使用商标名称宣传时，必须标明商品种类；6、对非药品的广告，如保健食品、保健用品等的广告，不得有涉及药品的宣传。 对药品广告内容禁止性规定 * 对处方药和非处方药广告内容的规定 1、非处方药品广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”；处方药药品广告的忠告语是：“请按医生处方购买和使用”。处方药广告在《药品广告审查表》中必须注明“仅限医学、药学专业刊物发布”；2、非处方药广告必须标明非处方药专用标识，电视药品广告中非处方药专用标识必须始终出现； 3、非处方药广告的批准文号、忠告语、禁忌内容必须醒目标示，在电视广告中出现的时间不得少于5秒；4、大众媒介发布的药品广告不得含有标明或暗示能增强性功能的内容；5、在医学、药学专业刊物发布的广告，可以介绍药品的药效学、药理学及临床研究的有关数据或结果，其依据以国家药品监督管理局规定的资料和参考文献为准，在广告发布中必须注明其来源。 对处方药和非处方药广告内容的规定 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。 不得以处方药品名称或者以处方药品名称注册商标以及企业字号为各种活动冠名。 其他要求 药品广告中设计改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应症或者功能主治完全一致。 电视台、广告电台不得在7:00-22:00发布含有上述内容的广告。 其他要求 含有不科学表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；含有兔费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；含有”家庭必备”或者类似内容的；含有“无效退款”、”保险公司保险”等保证内容的；含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。 药品广告不得含有的内容： 药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。 不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传。 其他要