临床实验室生物安全检查表.docVIP

附件 2： 省临床实验室生物安全检查表 实验室名称： 地点： 实验室负责人： 序 标 得 号 检查内容 准 检查方法 分 分 1生物安全组织管理 10 单位有组成合理的生物安全委员会、 1 有成立文件 得 单位法人为生物安全的法定责任人 有会议记录 得 实验室负责人为生物安全第一责任 1有任命文件 得 人 现场询问第一责任人的职 责回答完整 得 有生物安全手册（ SOP）并且现行有 2 有生物安全手册 得 效 安全手册现行有效 得 有生物安全培训制度 2 有培训制度文件 得 序 标 得 号 检查内容 准 检查方法 分 分 有培训记录 得 有危害评估体系及规范的危害评估书面材料，包括检测项目生物因子的危害程度评估、确定相应的生物安全防护水平等级等，并且风险评估报告已得到单位生物安全委员会批准 人员管理 实验室生物安全第一责任人及实验室生物安全员（检验科每个专业至少设一名生物安全员）需持证上岗 实验室从事相关实验活动需接受生物安全培训，每年至少接受一次培训 培训对象是否全面（应包括实验室管理人员、技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员等）  4 有评估资料 得 内容完整 得 有批文 得 10 查看上岗证（每一个上岗 证 得） 有培训内容记录 得有培训人员签名 得 每一类型人员已接受培训 得 培训内容是否全面（实验室生物安全 2 有每一大类内容 得 的基本知识、基本操作、应急处置预 案、化学和放射安全、 生物危害和传 序 标 得 号 检查内容 准 检查方法 分 分 染预防、应急救护等） 建立实验室人员的健康档案 ( 包括体 2 有健康体检档案 得检、接种、预防服药等 ) 档案全面完整 得 3实验室设计 20 实验室主入口有门禁系统、 门上张贴 3 有门禁系统 得 规范的生物危害标志 标志规范 得 实验室有人员有准入规定， 只有得到  1  有“准入规定”  得 授权的人员方可进入 有授权签单  得 实验室门为自动关闭的门 ( 有可视窗 2 门符合要求 得 且带锁 ) ，所有门保持关闭 门保持关闭状态 得 实验室污染区、清洁区分区明确， 且 4 实验室分区明确 布局、走向合理 布局、走向符合从清洁区 到缓冲区再到污染区得 序 标 得 号 检查内容 准 检查方法 分 分 实验室靠近出口处设洗手池， 龙头开 1 洗手池设在实验室靠近出 关为非接触式 口处 得 洗手池龙头开关为非接触 式 得 实验室内有洗眼设施并且方便使用 2 有洗眼设施 得 方便使用 得 有安全淋浴设施并且方便使用 2 有淋浴设施 得 方便使用 得 实验室有可供实验人员更衣的空间 1 有更衣的空间 得 实验室有通风和换风系统 1 有通风和换风系统 得 实验室有控制昆虫和啮齿动物进入 1有相关设置和措施 得 的设置和措施 实验室有应急照明装置 有应急照明装置 得 实验室有紧急出口标识 有紧急出口标识 得 序 标 得 号 检查内容 准 检查方法 分 分 实验台面防水， 能耐酸、碱、有机溶 剂和耐热 设备 实验室有高压灭菌器并符合实验室工作量需求 高压灭菌器操作人员持证上岗 高压灭菌器合格及性能检测报告 高压灭菌器定期检查灭菌效果制度和检测记录 实验室按操作需求安装生物安全柜  实验台面符合要求 得 15 2 有高压灭菌器 得 符合工作量需求 得 1 操作持证上岗 得 1 有合格证书 得 有性能检测报告 得 有检查灭菌效果制度 得 有检测记录 得 现场查看相关区域有无生物安全柜（至少在微生物接种等操作处、 PCR核酸提取处及标本离心开盖操作 序 标 得 号 检查内容 准 检查方法 分 分 处）缺 1扣 微生物标本接种和产生气溶胶操作 2 现场查看，每一处操作正 需在生物安全柜（ BSC）内 确 得 1 放置正确 得 生物安全柜的放置和类型符合安全 工作所要求的风险防护级别 类型符合 得 生物安全柜需每年进行认证 1 有认证证书 得 1 生物安全柜内有电子灭菌 器或使用一次性接种环、 生物安全柜内不能使用明火  一次性接种针 得 按要求操作 得 实验室安装紫外灯并符合要求 （离操 2装紫外灯 得 作台面高度 60—90cm） 符合要求 得 5个体防护装备 10 实验室对个人防护装备的选择、使  有书面规定和使用指导文 序 标 得 号 检查内容 准 检查方法 分 分 用、维护有明确的书面规定和使用指 件资料 得 导 备有足够个体防护装备（乳胶手套、 有个体防护装备物品，有 口罩、帽子、隔离衣、护目镜等） 一样 得 2 穿专用工作服 得 实验操作者应穿专用工作服、 戴手套 戴手套 得 2 随机观察无穿实验外套等 不穿实验外套、 隔离衣、工作服、手 外出现象（有一个现象 套和其他个体防护服离开实验室 扣 ） 一次性防护用品包