微生物限度检查仪操作规程[汇编].docVIP

标准·规范·规程 PAGE word可编辑·实用文档 标 准 规 范20XX standard 标 准 规 范 20XX standard 起草部门 审阅部门 审核部门 批准部门 回顾期限 起草人/日期 审阅人/日期 审核人/日期 批准人/日期 生效日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 分发单位 单位 行政人力部 生技部 质管部 物供部 工程部 销售部 研发部 数量 1、目的 为规范微生物限度检查仪的使用操作，确保仪器的正常使用、维护、保养，特制定本程序。 2、适应范围 本程序适用于微生物限度检查仪的使用操作。 3、责任 QC室仪器分析人员实施本操作程序，并对仪器的使用、养护负责；QC主任监督本程序执行。 4、术语与定义 无 5、相关文件微生物限度检查仪使用操作说明。 6、内容 6.1 打开电源。 6.2 过滤操作 6.2.1微孔滤膜及一次性微生物限度过滤器与滤头连接，确保微孔滤膜完好。 6.2.2 将事先准备好的供试液注入滤杯内，不要操过滤杯最大刻度。 6.2.3 按下“power”键，再打开相应的阀门，再按下“power”键，完成集菌过滤。 6.2.4 待供试液全部过滤完成后，关闭相应的阀门，再按下“power”键，完成集菌过滤。 6.2.5 将过滤器取下，按住取膜装置，用无菌镊子取下微孔滤膜。 6.2.6 微孔滤膜菌面朝上，平贴在事先准备好的培养基上，微孔滤膜上不得有气泡（气泡处会影响微生物的生长）。 6.2.7 将培养皿转移至规定温度条件下的恒温培养箱中进行培养。 6.2.8 操作结束后，切断电源。 6.2.8 主机表面用酒精擦拭干净。 6.3维护及保养 6.3.1 仪器必须有效接地。 6.3.2 根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性。 6.3.3 仪器不工作时，断开电源。仪器待机时，将电磁阀关闭，设置为“off”状态。 6.3.4 不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。 6.3.5 当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试液进行预处理，出去颗粒或悬浮物。 6.3.6 抽滤前，应确保管道密封性良好。 6.3.7 使用一次性微生物限度过滤器，打开无菌包装前，先检查包装是否破损。 6.3.8 添加供试液时的液体高度不能超过滤杯最大刻度。 6.3.9 随时注意抽滤瓶情况，液体不能淹没进气口。可以根据实际情况选择抽滤瓶的容积。 6.3.10 若无菌室采用化学剂消毒时，将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件腐蚀金属部件。 6.3.11 环境温度控制在10℃～30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝结现象。 6.3.12 每次使用结束后，仪器表面用酒精擦拭。 7、本规程涉及的记录7.1《设备使用日志》8、变更历史 旧版文件名 编号版本号 生效日期 起草人 审核人 审阅人 批准人 本版修订说明: