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- 2020-10-02 发布于天津
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药品质量验收管理制度
第一条、购进药品必须严格执行〈〈中华人民共和国药品管理法》 、〈〈药
品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明 药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。 验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐 批验收,并做好验收记录。
第三条、 对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得白行使用 或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标 志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注 册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说 明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签 字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期 一年,但不得少于三年。
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