《药品经营质量风险排查表范本》.docxVIP

附件3 企业药品经宣质量风险排查表 填报企业（盖章）：湖北康鹤药业有限公司 填表人： 填表日期：2014年6月 联系电话: 风险级别 风险因素 风险管理对象 风险点 自查情况及整改措施 备注 一级 1.麻醉药品和一 类精神药品流弊 麻醉药品和一类 精神药品区域性 批发企业 企业主管人员和岗位人员责任意识不强， 人员不相对固定 特药专柜没有严格实行双人双锁 没有严格实行专用账册管理 对购买方的资质和采购人员身份审核不严 安全报警设施不完善 现金交易 无此经营范围，无经营品种 2.含特殊药品复 方制剂流弊 含特殊药品复方 制剂经营企业 购销方资质审核不严 没有严格执行到货确认制度 购销此类药品没有索要或开具发票 使用现金交易 零售连锁企业门店没有执行一次不得销售 超过5盒的限制 无此经营范围，无经营品种 3.基本药物假药 流入合法渠道 基本药物配送企 业 对供应商觅质审核不严 未按GSP要求进行药品验收 购销此类药品没有索要或开具发票 未按要求进行电子监管码核注核销 存在挂靠、止示等违法行为 对购销方资质档案进行严格审核，对个别资质不齐 全或是到期的企业，立即联系索要最新资质 严格按照GSPM求进行药品验收 购销此类药品均有索要或开具发票 严格按照GSPM求进行电子监管码核注核销 不存在挂罪、走票等违法行为 4.疫苗、血液制 品、中药注射剂等 高风险品种假药 流入合法渠道 疫苗经营企