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血流导向装置从理论、材料到临床 血流导向装置从理论、材料到临床 首都医科大学宣武医院张鹏 血流导向的理论 1、血流导向原理 依靠增加金属覆盖率和网孔率,改变瘤颈处的血流动力学,使 得血流顺导向装置流动,而不再进入动脉瘤内 跨壁压力差的变化 可能:分叉部动脉瘤愈合的原理 小动脉瘤愈合的原理 2、网孔能够维持所覆盖穿支的通畅性 Pipeline植入物设计 Pipe Neuroform 3 CEnterprise 网孔密度 Pipeline-275每平方毫米 Leo 10-15每平方毫米 00 421 days D 90 days G 180 days 网孔密度 5100% 80% 60% s40% 20% 10091 Device I Device‖l Device Ill 植入物设计 原型1 原型 原型Ⅲl 网孔密度,每平方毫米12 18 金属覆盖率 30% 35% 金属覆盖率达到30%,不足以达到治疗效果,关键还看网孔密度 截面和入口的流入速度(流速轮廓法) CoCr FD/高网孔密度 s. Nitin支架/低网孔密度 PED显著降低流入速度 BASELINE LVIS PIPELINE aton Title (Edit on Side Master)I June 1 2015 I Confidents, for intemal U Ony 临床前试验探索 结果 6个月后动脉瘤发生闭塞 中度内膜增生 穿支通畅 植入 Pipeline NED原型后1个月(A)6个月(B) A新生内膜覆盖植入物网孔,癯内血栓轻度机化 B厚实的新生内膜覆盖网孔,痼颈完全被覆盖 瘤内血栓机化 Kallmes D. Dng Y H, Dai D. KadiveR, Lewis D, Clot H et al A New Endot mw Aow. g Devce for Treatment o/ eu Aneurysms Stroke 2007: DO: 101161 Presentation Trle (Edt on Side Masten)I Jure 1. 2015 onfdentil, for intemal use Only 血流导向疗法 临床前试验探索 PED(48根丝对比NED(32根丝) 更高的动脉瘤闭塞率 完全闭塞率:94%v553% 2、更优秀的内膜化结果 3、小穿支保持通畅 电镜图像下显示内皮化的 PIpeline 编织结构,以及穿支血管的畅通 Kallmes D. Dng YH Dai D, KadrvelR Lewes D Coft H et al A Second Generaton Endburmanad, Fbw Darupmng Device fr Treatment of Saccular Aneurysm ANR 2009. Vol 30. 1153.58 Presentaton Tte (Edt on Side Master)I June 1 2015 I Confidential, for intemal Use Ony 二、材料的要求 1、很好的组织相容性 2、材料的抗腐蚀性 3、血管内植入材料的表面光洁度、表面粒子特性等:影响血栓形成的原因之 4、支架类材料的抗压缩性 5、支架金属丝对血管壁的压力(径向支撑力、伸直特性等】等剌激性因素:适 6、支架材料对弯曲血管的顺应性:与所选材料和支架结构密切相关 7、良好的阻光性(显影性 血流导向装置 材料与设计 SS Nitinol Pipeline血流导向装置 杨氏模量235 19375-28 ·48根网丝-35%覆盖率 16根铂钨合金丝 32根钻铬镍合金丝 a() F/A ·钴铬合金作为支架材料的优势 E≡ 可采用更细的网丝 e△L/Lo 更薄的支架,更低的支架内再狭窄率E6 s the Youngs modulus A is the actual cross-sectional area 优秀的径向支撑力 生物相容性 Alcea L Avies 1. Lopez l, Mulero L Sanchez L et a. Mecnanas Sona ats Stents Applcatons of Engineering Mechana an Meddine May 2004 Presentaton Title (Eat on Side Masten)I June 1 2015 I Cont. for interna Use Only