饮片车间设备urs.pdfVIP

第 1 页 共 6 页 文件名称 类别：技术标 饮片车间设备用户需求标准 准 编 订 编订 年 月 日 人 日期 审 核 审核 年 月 日 人 日期 批 准 批准 年 月 日 人 日期 颁发 执行 年 月 日 部门 日期 变更 变更 次数 原因 变更 内容 1. 目的 该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规 符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基 础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。 2. 范围 本文件的范围涉及到了山东中泰药业有限公司对此饮片车间设备的最 低要求，供应商应将 URS 作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、制 造、组装时必须要按照 URS 来执行。此文件将作为设备标准的编制基础以 进行竞争性招标。供应商应该提供迄今为止被证实的标准技术，尤其是被证 实的标准的设备，供应商必须指出他的标准与该用户需求标准的不符之处。 URS 中描述了该项设备的设计要求，包括：所要实现的功能，所要生产的产 品，使用过程中的工艺要求，所要实现的产量，环境条件和希望完成时间。本 用户要求将作为订购合同的附件形式递交给供应商。 3. 职责 3.1 需求方职责 需方对用户需求的编制质量负责。 3.2 供应商职责 供方须严格按照本用户需求所明确的法规标准、技术要求、服务要求， 提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的用户需求负保密责任。 4. 项目概述 4.1 项目简介 山东中泰药业有限公司位于山东省聊城市嘉明工业园嘉隆路 11 号，公 司交通便利，环境优美。公司占地 110 亩，主要生产片剂、胶囊剂和颗粒剂， 共有 29 个批准文号。为了扩大生产，从源头控制中药材质量，特新建中药饮 片车间，车间面积 1000 平方米，主要做中药材的挑、洗、润、切、蒸、煮、炒、 煅、粉碎等工序。 2 4.2 主要用途 安装于饮片车间内，做为中药材前处理的主要设备。 5. 供货范围（主要设备及数量） 本文件的范围指山东中泰药业有限公司，根据公司发展要求，在饮片车 间内新增加设备如下： 序 型 数 设备名称