原料检验指导书--实用.docVIP

--- 章节号 ISO9001 ： 2008 之 8.2.4 编号 WI/HY-PG-00 9A-2009 版次 A/0 页码 共 18 页，第 1 页 文件更改记录 更 改 单 更改页 更改内容 修订版本 更改 审核 批准人 号 码 状态 人 人 ---- --- ISO9001 ： 章节号 2008 之 8.2.4 WI/HY-PG-00 编号 9A-2009 版次 A/1 共 18 页，第 2 页码 页 目的： 为了确保外购原料的品质符合本公司的要求，使投入的原料能满 足规定的品质标准，结合我公司的实际情况，特制定本规范。 ．范围： 本公司采购的用于产品生产的原料。 定义 （无） ．职责： 4.1 采购部：负责按工厂的采购计划联系供应商保质保量供应生 产所需要的原料，负责将来货品质不良的信息传递给供应商，并跟踪 其快退换处理，确保生产正常运作。 ---- --- 4.2 仓库：负责原料进货的点收、入库保管和发放。 4.3 品管部：负责进货原料取样及对相应原料的品质检验及不合 格原料的处理跟踪，负责及时将原料的品质信息反馈给工厂、原料仓 管，防止不合格原料投入生产，负责对原料 COA,MSDS 文件的整理 及各种报表的统计。 4.4 工艺研发中心：负责对原料检验过程中品管部提出的异常情 况的处理，负责对新原料 COA,MSDS 等资料及新原料样板的提供； 负责对有变更的原料的资料的传达。 检验流程： ---- --- 章节 ISO9001 ： 2008 号 之 8.2.4 编号 WI/HY-PG-009A -2009 版次 A/1 页码 共 18 页，第 3 页 责任部 说明 原料检验控制流程 门 ---- 有能 力检 验 检 品管部 检验 记录 汇总、 统计 分析、 合格 保存 --- 原料、原料外协件 检查、核对A1物料 A2 取样，留样 验 特 A3 殊 指 标 不合格  A1 原料仓管员在原料收货后，检查核对物料， 并在 1h 内在 NC 系统里填写《到货登记单》 。 A2 原料检验员在 NC 系统内查询《到 货检验单》，打印并 按《原料检验指导书》的规定对来货原料进行取样。 A3 检验员按原料操作规范对样品进 行检验，需做细菌 总数的原料 52 小时内完成检测，需做霉菌，致病菌， 重金属的原料 76 小时内完成检测，其它原料 1.5 个工 作日内完成检测。检验员要做好原始 记录，并在检测完 毕后 1 小时内出具检验报告。同时填 写《原料检测报告》 及 《原料检验明细表》 对无法检验的 一些特殊指标如酒精中的甲醇等，委托送外检验。并于 7 个工作日内出具相应的检验报告。 A4 品质部经理审 核检验报告后，品质部检验员在 NC 系统对《到货检验 单》中检验报告合 格的原料发行合格条码。 执行《 委托外检 不合格 A7 品控制 程序》 A4,A5 A6 A5 如有不合格， 则由 原 料 检 验 员 在《原料检测报告》 上盖不合格章，并 由 品 管 部 经 理 在《原料检测报告》 上签署处理意见。原料检验员把《原 料检测报告》分发给原料仓管员。并 由仓管员提交给采购部。同时原料检 验员负责填写《供应商纠正及预防措 施联络单》发至采购部，跟踪异常物 料的处理进度。 A6 原料仓按照 《原 料检验明细表》的检验结果办理入仓 手续。未经检验或检验不合格的物料 不 允 许 进 入 原 料仓。 A7 原料检验员应 入原 ---- 料仓 --- 每月对原料检验记 录进行汇总和统计 分析，具体按《数 据分析控制程序》 。 章节号 ISO9001 ： ---- --- 2008 之 8.2.4 WI/HY-PG-00 编号 9A-2009 版次 A/1 共 18 页，第 4 页码 页 操作规范 6.1 初收 6.1.1 仓库收货员依采购订单与供应商的《送货单》 ，对外包装所注 明的原料名称、净含量、厂名厂址、生产日期（保质期）等及大件数 量进行验收和清点。 6.1.2 仓库收货入仓后，即放入“待检区”品管部接仓库的来货通 知后，依照《送货单》原料 COA 及《物料到货登记表》按照 6.2 “原 料取样及留样方法”进行取样并留样于原料样板房。同时在《物料到 货登记表》上签名。 6.2 原料取样及留样方法 6.2.1 取样准则及注意事项 6.2.1.1 所采集的样品应具有代表性质，取样及留样量按下表： 进 货 数 量 ( 桶 或 抽 样 数 量 （ 桶 或 采 样 量 及 留 样 量 袋 ) 袋） （克） ≤ 10 1 ～ 2 10~50 2 ～ 4 参 见 原 料 检 验 取 ≥ 50 4 ～ 6 样量表 6.2.2 根据产品出厂标识， 同一批货有不同生产批号的应按批号根据 6.2.1.1 中规定进行抽样。抽样中发