CT-C-II型热风循环烘箱运行、性能确认方案.docxVIP

设备运行确认验证方案 设备名称: CT-C-II 型热风循环烘箱 验证类型： 再验证 文件编码: 1 验证小组及职责 验证小组成员 本次验证职务 部门职务 职 责 组长 工程部/助理 组织编与运行确认方案； 参加运行确认方案的审核、会签； 参加运行确认报告的审核、会签。 组员 总调度 组织运行确认方案进行会审； 负责运行确认方案的培训； 负责运行确认报告的整理、归档； 负责运行确认进度的跟踪； 负责验证结果的下发。 组员 质量部/经理 负责运行确认方案审核、会签； 负责运行确认报告审核、会签。 组员 质量部/QA 1负责验证过程的现场监控 组员 工程部/设备 管理员 负责验证人员的安排、结果确认； 负责验证过程中数据的搜集、汇总、 分析并形成验证报告。 组员 工程部/设备 管理员 负责验证的具体实施操作； 负责验证过程中数据的收集、记录。 组员 质量部/QA 负责安装确认全过程的监督管理； 负责验证结果的检查、复核； 负责尘埃粒子的检测，结果出具。 组员 质量部/主任 负责洁净室沉降菌的检测； 负责沉降菌检测记录填写、结果出具 组员 总办/副总 批准运行确认方案； 批准运行确认报告。 2 引言 概述 CT-C-II型热风循环烘箱是常州常鑫药化机械厂制造的产品，经过几次升级换代达 到了国内外先进水平。该烘箱的基本原理是利用蒸汽作为热源，由蒸汽散热器产生热量， 利用风机进行对流换热，