2012年度第1次常态审核实施计划1212.docxVIP

内部质量审核程序表单 编号： 内部质量审核程序表单 编号：QR-***-QP-4012-06-002 第4版/第0次修改 2012年度第 1 次常态审核实施计划 1、审核目的和范围 审核目的：验证质量体系改进的持续性和有效性， 增进各部门沟通，通过对部门审核推进体系 的不断发展。 审核范围和时间 1.1、审核时间：2012年8月8日 、GB/T 19001-20082、审核范围：血站质量管理规范“ 12.监控与持续改进”、GB/T 19001-2008 “ 8. 、GB/T 19001-2008 析和改进”的规定条款。质量管理职责范围内的其他条款规定， 女口：文件和记录控制（规范:04、 IS0900142.1 、4.2.3、4.2.4） 1.3、审核的期限：2012.6.1-2012.7.30 2、审核准则 2.1、适用的法律法规：《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》 GB/T19001-2008质量管理体系要求等。 2.2、国家标准：2012版血站技术操作规程、 GB18469-2012全血及成分血质量要求、全国临 床检验操作规程第3版等 2.3、质量体系文件：与接受审核部门相关的文件，包括 2.3.1、程序文件：监控与持续改进及相关引用文件 2.3.2、操作规程：质管科标准操作规程及相关引用文件 质管科2012年 质管科2012年4月至6月 4、