PCR实验室报批细节、注意事项、常见问题--优选问答.docVIP

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  • 2020-10-10 发布于山东
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PCR实验室报批细节、注意事项、常见问题--优选问答.doc

1、技术档案: 技术人员简历表、培训档案、要求有实质性文件如每人的学历证书、上岗 证、科研成果(课题)、技术文章、获奖证书等的复印件 2、仪器档案: 实验室所有仪器的购买、使用、校正、放置地点、出厂编号、说明书复印 件等 实验室所有仪器维护校正记录如:加样器、温度计、温湿度计需出具计量 局校正报告文件(可每种只校正一套作为标准) 。 扩增仪需有仪器厂家专业技术人员维护校正报告,和校正后的参数。 加样器的出厂编号、使用时间、校正记录。 5700 维护后验证记录—用同一公司或校准试剂或用自制质控血清并记录 数值 3、其他细节 : 垃圾处理:按生物污染性制品,交医院统一处理。 仪器简单操作流程 标记笔、枪头盒等一些小物品都要标明分区。 仪器的申请、采购、使用、验证程序 样本采集(针对临床医护人员) 、运输、收集程序 样品的唯一编号原则—应区分开不同天、不同种类的标本 标本的保存程序—包括处理前、刚处理后、报告发放后的原始标本(原则上至少保留一周)应有专人负责。 检测结果的保存、备份记录、质控记录保存,除电脑记录外应有相应的手抄记录(类似于基因日检测统计表类型的) 。 抱怨记录—应有时间、事件(项目) 、接待人、处理方法、处理结果、处理人签字确认 注 意 事 项 1、回答任何问题都应与自己写的 SOP文件相一致 . 写你所做的 , 做你所写的 . 2、SOP文件不能写的太虚 , 无法做到

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