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- 2020-10-10 发布于山东
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1、技术档案:
技术人员简历表、培训档案、要求有实质性文件如每人的学历证书、上岗
证、科研成果(课题)、技术文章、获奖证书等的复印件
2、仪器档案:
实验室所有仪器的购买、使用、校正、放置地点、出厂编号、说明书复印
件等
实验室所有仪器维护校正记录如:加样器、温度计、温湿度计需出具计量
局校正报告文件(可每种只校正一套作为标准) 。
扩增仪需有仪器厂家专业技术人员维护校正报告,和校正后的参数。
加样器的出厂编号、使用时间、校正记录。
5700 维护后验证记录—用同一公司或校准试剂或用自制质控血清并记录
数值
3、其他细节 :
垃圾处理:按生物污染性制品,交医院统一处理。
仪器简单操作流程
标记笔、枪头盒等一些小物品都要标明分区。
仪器的申请、采购、使用、验证程序
样本采集(针对临床医护人员) 、运输、收集程序
样品的唯一编号原则—应区分开不同天、不同种类的标本
标本的保存程序—包括处理前、刚处理后、报告发放后的原始标本(原则上至少保留一周)应有专人负责。
检测结果的保存、备份记录、质控记录保存,除电脑记录外应有相应的手抄记录(类似于基因日检测统计表类型的) 。
抱怨记录—应有时间、事件(项目) 、接待人、处理方法、处理结果、处理人签字确认
注 意 事 项
1、回答任何问题都应与自己写的 SOP文件相一致 . 写你所做的 , 做你所写的 .
2、SOP文件不能写的太虚 , 无法做到
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