2015年不批准药品注册 2015 年中国药品批准情况 * 2015年不批准药品注册 2015 年中国药品批准情况 * 2015年不批准药品注册 2015 年中国药品批准情况 * 企业名称 已上市1.1类药品 江苏恒瑞药业 艾瑞昔布、阿帕替尼 江苏豪森药业 马林硝唑 贝达药业 埃克替尼 先声药业 艾拉莫德 上海睿星基因技术 吡非尼酮胶囊 信立泰 艾力沙坦 北京兴大 双环铂 深圳微芯 西达本胺 国内医药企业中,1.1类研发实力较强的企业是江苏恒瑞,近年已有2个1.1类新药。江苏豪森、贝达、先声药业等企业都有1个1.1类新药成果。但对于1.1类新药,中国企业目前普遍模式并不是原创新药,而是开发Me-too药。 2011-2015国内1.1类上市新药 (三)国内创新药物上市销售情况 * 盘点:13个国家一类新药上市后销售情况 * (四)国内新药研发存在的主要问题 1. 企业利润水平低,研发投入不足 国际大型制药公司一般会把利润的10%~20%用于研发。而国
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