SOP-QC4-010大肠埃希菌检查SOP.doc

部 门 职务/岗位 签 名 日 期 起草 质量控制室 化验员 技术审核 质量控制室 主任 法规符合性审核 质量保证室 质量运行岗 文件格式审核 质量保证室 文件管理员 批准 质量管理部 经理 生效日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 复审日期 年 月 日 文件拷贝号 分发部门 质量管理部 设备部 物资部 总经理办公室 质量保证室 销售部 生产部 车间 质量控制室 ●大肠埃希菌检查SOP 1.目的 建立一个规程，规范大肠埃希菌计数操作方法。 2.范围 本规程适用于xxxxxxxxxx公司质量控制室对水质、碳酸钙成品及其他的微生物限度检查。 3.职责 QC检测人员负责按照本规程进行样品检测和记录；QC负责人及监管人员有权对检测过程及结果进行监督检查，有权制止不符合规程的操作并向QA提出重试请求，得到QA批准后方可进行重试。必须开启偏差记录来解决不符合规程的操作。 4. 物料和设备 4.1试剂和材料 pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液： 取磷酸二氢钾3.56g、无水磷酸氢二钠5.77g、氯化钠4.30g、蛋白胨1.00g，加水1000ml，微温溶解、滤清、分装、灭菌。 胰酪大豆胨液体