{技术规范标准}药品质量标准研究技术_办法与程序.pdfVIP

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2020-10-10 发布于陕西
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{技术规范标准}药品质量标准研究技术_办法与程序.pdf

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一、中华人民共和国药典中国药典沿革现代中药制剂教育部重点实验室 11 JXUTCM 第一版《中国药典》 1953 年版  收载药品531 种：  化学药215 种。  植物药与油脂类65 种。  动物药13 种。  抗生素2 种。  生物制品25 种。  各类制剂211 种。 1957 年出版《中国药典》 1953 年版第一增补本现代中药制剂教育部重点实验室 22 JXUTCM 第二版《中国药典》 1963 年版  共收载药品1310种：  一部  中医常用的中药材446 种。  中药成方制剂197 种。  二部  化学药品667 种现代中药制剂教育部重点实验室 33 JXUTCM 第三版《中国药典》 1977 年版  共收载药品1925 种  一部收载1152 种  中草药材（包括少数民族药材）、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等882 种。  成方制剂（包括少数民族药成方）270 种。  二部收载化学药品、生物制品等773 种现代中药制剂教育部重点实验室 44 JXUTCM 第四版《中国药典》 1985 年版  共收载药品1489 种  一部收载713 种  中药材、植物油脂及单味制剂506 种。  中药成方207 种。  二部收载化学药品、生物制品等776 种。 **1985 年7 月1 日《中华人民共和国药品管理法》正式执行，该法规定“药品必须符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准”。现代中药制剂教育部重点实验室 55 JXUTCM 第四版《中国药典》 1985 年版  1987 年11 月出版《中国药典》 1985 年版增补本，新增品种23 种，修订品种172 种，附录21 项。  1988 年10 月，第一部英文版《中国药典》 1985 年版正式出版。现代中药制剂教育部重点实验室 66 JXUTCM 第五版《中国药典》 1990 年版