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- 2020-10-11 发布于山东
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医疗器械销售操作规程
文件名称 :
医疗器械销售操作规程
编号 : 晓李 -QP-05-2019
起 草 人 :
审 核 人 :
批 准 人 :
起
草
日
审核日期 :2019.07.27-29
批准日期 :2019.07.30
执行日期: 2019.08.01
:2019.07.01-26
起草原因 : 根据《医疗器械经营质量管理规范》 ( 总局公告 2014 年第 58 号)要求 版 本 号 :N0.2
1、营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。
2、依据顾客要求,正确销售相关医疗器械,若为近效期医疗器械,应提醒其有
效期限。
3、销售医疗器械应当开具销售凭证, 内容包括医疗器械名称、 生产厂商、数量、
价格、批号、规格等。
4、做好医疗器械销售记录,医疗器械销售记录的保存不得少于 5 年。
5、医疗器械按品种、 规格(型号)或使用范围以及储存条件要求分类整齐陈列,
准确放置类别标签,物价标签必须与陈列医疗器械一一对应,字迹清晰。
6、医疗器械在销售过程中,如发现质量问题应及时通知质量管理人员复查,确
认为不合格医疗器械的按照不合格医疗器械程序进行。
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