药品及医疗器械管理方案实用制度.docVIP

WORD格式 药品和医疗器械管理制度 1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》 等法律法规和各项质量管理制度，药品和医疗器械从上级医疗机构 统一配送。 2、检查验收人员应按有关规定，对入库药品和医疗器械内、外 包装、标签、说明书和外观质量，进行逐批检查验收，不得漏验。 3、特殊管理药品应由两人共同检查验收；麻醉药品和一类精神 病药应由两人逐盒检查验收到最小包装，填写完整的验收记录，并 双人签字。 4、已检查验收质量合格的药品和医疗器械，验收人员办理药品 和医疗器械入库手续，并签名或盖章。 5、经检查验收认为不合格的药品和医疗器械或质量有疑问的药 品和医疗器械按有关规定处理。 6、按规定认真做好药品和医疗器械质量检查验收各项记录，内 容包括：到货日期、药品和医疗器械名称、规格、剂型、数量、批 号、有效期、生产企业、批准文号、质量状况、验收结论、验收人 等，记录应整洁，真实、完整，不得撕毁或任意涂改，记录应妥善 保存五年。 专业资料整理 WORD格式 药品医疗器械储存养护制度 一、医疗机构应当设立与其规模相适应的药房 （药库）。药房（药库）应当与生活、办 公和医疗区域分开，并具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温度、湿度控制设备。 二、药品、医疗器械应当按照产品说明书标明的储存条件，分别存放于常温区 （库）、阴凉区（库）、及冷藏区（库）。并监测和记录储存区域的温度