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药品基础知识 ◆1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的 生理机能 并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中 药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ◆2、新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 ◆3、辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 ◆4、假药：是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的和以 非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的 药品，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 ◆5、劣药：是指药品成份的含量不符合国家药品标准的。有下列情形 之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6）其他不符合药品标准规定的。 ◆6、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，药品分为 处方药和非处方药 。