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左氧氟沙星市场分析及前景展望 2002-07-30 生产： 众多企业纷纷 xx 左氧氟沙星由日本第一制药株式会社于 1994 年研制成功并在日本上市。 而早在 1993 年 11 月 8 日，该药的原料药和片剂就在中国申请了行政保护，并于 1994 年 5 月 10 日获授权（目前该药行政保护的期限已到期）。 1995 年日 本第一制药生产的左氧氟沙星原料药和片剂获准进入中国市场。此后，该公司又投资 5000 万美元在北京建立合资企业，由日本第一制药提供原料药，其合资企业优尔特药业公司分装生产片剂，产品于 1996 年开始销售，商品名 “可乐必妥”，当时市场零售价格每片（ 100mg）为 6.99 元人民币，目前已降至 5.60 元人民币。 1997 年浙江医药新昌制药厂在我国率先开发成功左氧氟沙星原料药并获新药证书。此后，北京双鹤药业、常州第二制药、浙江京新制药、扬子江药业等 企业也先后开发成功该药原料药。目前我国原料药生产厂家有 20 余家，主要生产企业为浙江新昌、北京双鹤、浙江京新、广东万成、上海三维、浙江康裕、 扬子江药业等。产品有盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星和甲磺酸左氧氟沙星 3 种，但各生产厂家产量都不大，全国年产量为百余吨，主要供国内市场使用。近来也有少量出口，出口价格为 420 美元 / 公斤。 目前，全国获得左氧氟沙星制剂生产批准文号的企业有几十家，剂型主要 有片剂、胶囊、水针和粉针剂。片剂和胶囊的规格主要为 100mg× 6、100mg× 10、100mg× 100等；水针有 100ml × 1 / 6 0.1g、100ml × 0.2g、2ml × 0.1g、5ml × 0.1g 等；粉针有 0.1g、 0.2g 等规格。 除了片剂、胶囊和针剂外，我国不少企业还在研制多种剂型，如正在进行临床研究即将上市的左氧氟沙星滴眼液、软膏、眼膏、分散片等，针剂还有氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。 流通： 销售业绩大幅增长 近几年，无论是国际市场还是国内市场，左氧氟沙星都呈热销态势，销售额不断攀升。 1998 年，左氧氟沙星全球市场销售额即达到 5.5 亿美元， 1999 年又大幅增加到 7 亿多美元； 2000 年更攀升到 10.89 亿美元，比上年增长了 42.7%，在世界前 200 个畅销药中列第 37 位，而 1999 年左氧氟沙星首次超 过环丙沙星，登上世界喹诺酮类药物销售额第一的位置。 2001 年，由于 9·11 事件后美国政府为防止炭疽病传播大量购买环丙沙星，才使环丙沙星又重返第一的位置。 在我国医药市场上，左氧氟沙星是近年来表现最为抢眼的抗菌药之一，市 场销售额连年大幅增长。在我国 14 大城市医院用药排序中，左氧氟沙星 1998 年上市仅一年多就进入当年销售额领先的前 100 名之中，位居第 98 位， 1999 年上半年排名迅速上升到第 21 位， 1999 年下半年跃居第 16 位， 2000 年又进入前 10 位。 2000 年左氧氟沙星在北京地区医院用药前 200 位药品排序中列第 5 2 / 6 位， 2001 年 1 季度左氧氟沙星在上海 47 家医院用药排序中列第 10 位。 2000 年左氧氟沙星在国内医院的用药金额占整个抗感染用药金额的 5.3%，比 1999 年增长 76.4%。 2001 年上半年更是占到抗感染用药金额的 6.5%，名列第一。 市场： 竞争状态白热化 由于看好左氧氟沙星巨大的市场潜力和发展空间，近二年，我国众多医药企业纷纷加入到左氧氟沙星生产行列中，左氧氟沙星也因此成为近几年生产企 业增加最多的品种之一。据统计， 1999 年全国共有左氧氟沙星新药批文号 22 个，到 2000 年猛增到 46 个，是当年新药批文号最多的药品。 2001 年，又有 30 多个新药批文号。从 1999 年至今，全国已有左氧氟沙星新药批文号 100 多个， 生产企业几十家，仅江苏省目前就有十几家企业生产。 在左氧氟沙星生产企业名单上，国内很多医药巨头都在其中，不少是上市公司或拟上市公司。如浙江医药、北京双鹤、东北制药、恒瑞医药、金陵药业、上海三维、扬子江药业、丽珠集团、海王药业、珠海联邦等等。这些企业规模大、牌子响、资金雄厚、销售网络齐全。可以预料，今后市场竞争将十分激烈。 前几年，日本第一制药的左氧氟沙星 “可乐必妥 ”由于上市早、推广力度大，加上庞大的广告宣传攻势，使该产品占据了我国市场很大部分份额。近年来，国产左氧氟沙星迅速崛起，向日本货发起了挑战。另外，日本产品价格较贵，目前 “可乐必妥 ”市场零售价格为： 片剂每片（ 100mg）为 5.60 元人民币，注射剂每瓶（ 3 / 6 0.1g）为 46 元人民币。而同样规格的国产货片剂每片只有 2～3 元人民币，注射