验证工作管理规程.pdfVIP

验证工作管理规程 目的 为确保公司验证工作正常有序的进行，并保证验证结果的真实可靠，特 制定本公司的验证工作管理规程。 范围 本管理规程规定了验证的组织机构，职责权限，明确了验证方式，验证 方案内容，验证原则，验证时间，验证程序，验证的实施办法，验证的 文件管理及期待值以外结果的处理方法等，它适用于本公司任何验证管 理工作。 责任 各有关部门负责人 内容 验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到 预期结果的有文件证明的一系列活动。 1 组织机构及职责 1.1 验证委员会 1.1.1 组成 主 任：质量总监 成 员：生产总监、总经理助理、质量保证部部长、生产部部长、中心 化验室主任、、工程部部长、物控部部长、综合部部长、生产部工艺员、中药 饮片加工车间主任、提取车间主任、固体制剂车间主任、合剂车间主任、车 间工艺员、质量保证部车间内、外质量监控员及相应岗位操作工。 1.1.2 职责（验证委员会） 1.1.2.1 负责验证立项的审核及验证项目