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- 2020-10-14 发布于北京
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起草部门
质管部
颁发部门
GMP办公室
颁发日期
制 定 人
制订日期
文件编号
SMP-D-001-1
审 核 人
审核日期
批 准 人
同意日期
实施日期
分 发
人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间
1、 目标: 规范原辅料发放手续及剩下物料退库手续。
2、 范围: 原辅料仓库。
3、 责任: 仓管员、QA检验员。
4、 程序
4.1 车间按生产需要填领料单送仓库备料。
4.2 仓库按生产指令和生产部门领料单计量发放。
4.3 仓库管理员发料时一定要识别清所发原辅料必需是合格产品,不合格原辅料不得发放。
4.4 仓库所发原辅料包装要完好,每个包装上要贴有质保部签发合格证,用于盛放原辅料容器应易于清洗。
4.5 原辅料发放要求优异先出。发料人、领料人均应在领发料单上签字,以示负责。
4.6 发料后,库存原辅料货位卡和台帐上应填清货料去向、结存情况
4.7 为避免发料、配料尤其是需要打丌包装数次使用造成污染,应要求药品生产部门设备料室,配料时应在备料室中进行。
4.8 若因故生产未能进行,车间须填写退库单,连同物料退回仓库。
4.9 仓管员认真按退库单查对品名、规格、供给商;批号、数量。
4.10 物料管理员根据退库红冲单将其放还原货位,在货卡、库卡、电脑统计上作对应修改,使
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