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- 2020-10-15 发布于浙江
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费休氏法测定阿莫西林胶囊水分含量的不确定度评定
费休氏水分测定法是利用碘氧化二氧化硫时,需要有一定量的水参加反应的原理来测定样品中水分含量的方法[1]。其具有操作简单、专属性强,准确性好等优点,已广泛用于医药、石油、化工、农药、染料、粮食等领域的大多数物质的水份测量[2]。《中国药典2010年版二部》规定阿莫西林胶囊的水分测定使用费休氏法[3]。笔者采用该法对阿莫西林胶囊中的水分含量进行了检验,并对检验不确定度进行了评定,现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料 V20卡尔费休氏水分测定仪,购自梅特勒-托利多;AUW220D电子天平,购自日本岛津;QYYS-20A实验室超纯水机,购自重庆前沿水处理设备XX公司;
1.2试剂试药 卡尔?费休试剂购自天津科密欧化学试剂XX公司,批号无水甲醇购自国药集团化学试剂XX公司;实验用水采用QYYS-20A实验室超纯水机自制;阿莫西林胶囊为华北制药XX公司生产,批号:J1301017。
2方法
2.1费休氏液滴定强度标定 向滴定容器内加入一定量的无水甲醇,按仪器操作规定执行预滴定。完成预滴定后,精密称取超纯水10.00mg,加入滴定容器内,启动仪器进行自动滴定,滴定完成后仪器自动计算费休氏液滴定强度(F)值,重复称取超纯水3份,分别置滴定容器内自动滴定,仪器自动计算3个费休氏液滴定强度值,
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