GJB9001C-2017 标准理解与实施培训PPT教材.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 内部审核主过程、子过程文件框架： 主过程、子过程预期结果、质量目标、KPI ［ 5.1.1g）、6.2.1、9.3.2c）］ 主管领导 （5.3） 内部审核实施计划 召开首次会议 实施现场审核 确定不符合项报告 编写内部审核报告 召开末次会议 不符合项整改 关闭 复现率≤20 (%) 质量部门 （5.3） 内审员 （5.3） 工作程序（5.3） 识别出的风险或不确定因素；对应的管控措施（6.2） 绩效和有效性评价方法［9.1.1、10.2、10.3］ * 9.3 管理评审 9.3.1 总则 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。 产品和服务发生重大质量事故，组织的质量管理体系发生重大变化，组织应及时进行专题管理评审。 * 9.3.2 管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑到下列内容： 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： a） 以往管理评审所采取措施的情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势： 1）顾客满意和有关相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的合格情况； 4）不合格及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1)； f）改进的机会； g）质量经济性分析情况； h）重大质量问题的归零情况。 * 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： a）改进的机会； b）质量管理体系所需的变更； c）资源需求； d）顾客提出的改进要求。 组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。 组织应对管理评审输出落实情况进行跟踪、验证。 * 管理评审理解： 讨论题： 1、管理评审的时间间隔如何规定？ 1）每年年底一次？ 2）每年两次？ 3）每年若干次？ 2、管理评审是否应召开专门的会议？ 1）计划工作会议？ 2）阶段总结会议？ 3）日常的工作会议？ 4）年终总结会议？ 3、管理评审是组织在质量管理体系方面： 1）总结过去； 2）分析当前的内外环境和存在的问题； 3）规划出未来一段时间工作方向和重点； 4）承前启后的活动。 * 10 改进 10.1 总则 组织应确定并选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括： a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少不利影响； c）改进质量管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施，持续改进、突破性变革，创新和重组。 * 10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应： a）对不合格做出应对，并在适用时： 1）采取措施以控制和纠正不合格； 2）处置后果。 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 c）实施所需的措施； d）评审所采取的纠正措施的有效性； e）需要时，更新在策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。 * 当产品和服务发生严重、重大质量问题时，组织应实施问题的技术归零和管理归零。（新增要求） 当确认不合格是外部供方的原因所致时，组织应要求外部供方采取纠正和纠正措施，并评价措施的有效性。 组织应按照GJB 841建立并运行产品和服务的故障报告分析和纠正措施系统，并将与最终产品和服务质量有关的问题和纠正措施及其结果向顾客通报。（FMECA） 理解： 1、7.6要求：建立质量信息管理系统。 2、8.7要求：建立不合格品审理系统。 3、10.2.1要求：建立并运行产品和服务的故障报告分析和纠正措施系统。 注：技术归零的五条要求：定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三；管理归零的五条要求：过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章。 * 10.2.2 组织应保留成文信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果。 理解： 1、标准10.2