AAAA分散片人体生物等效性试验研究报告-32号资料-临床实验报告.docxVIP

AAAA分散片人体生物等效性试 验研究报告-32号资料-临床实 验报告 摘要 伦理学和有关指导原则 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 3.缩写说明 2 *引言 2 \o Current Document 试验目的 3 \o Current Document 试验管理 3 \o Current Document 试验总体设计及方案 4 \o Current Document 试验设计及参比药选择的依据 4 \o Current Document 受试者选择 5 试验药物 9 \o Current Document 11?给药剂量及给药途径 9 \o Current Document 12.生物样本采集 9 立与确证 9 \o Current Document 数据质量保证 23 \o Current Document 研究结果数据 23 \o Current Document 生物等效性评价 35 \o Current Document 临床不良事件观察及分析 35 \o Current Document 主要参考文献 57 \o Current Document 附件目录 57 PAGE PAGE # AAAA分散片人体生物等效性试验研究报告 1 ?摘要 本试验采用HPL