XX医院药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案.docxVIP

药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案 为有效预防、及时控制和正确处置各类药品、医疗器械突发性群 体不良事件，最大限度地减少突发性群体不良事件造成的损失， 保障 公众的身体健康和生命安全，根据〈〈中华人民共和国药品管理法》 、 〈〈医疗器械监督管理条例》、〈〈突发公共卫生事件应急条例》和国家食 品药品监督管理局〈〈药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》 等法律法规制定本预案。 一、机构与职责 （一）领导机构 1、 成立医院药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理领导 小组。 组长：X X 组员：X X X X X X X X X 领导小组工作办公室设在药剂科， XX担任办公室主任，XX担 任办公室副主任。 2、 设立药品和医疗器械不良事件应急处理专家委员会。委员会 成员由药学、医学、护理等方面的专家组成。 专家委员会成员名单： X X X X X X X X X X （二）工作职责 1、 领导小组职责 ⑴ 具体负责指导、协调处理医院内发生的药品和医疗器械突发 性群体不良事件，协助市药品不良反应监测中心处理三级不良事件。 ⑵医疗业务部、护理部负责医疗救治工作，实施发生药品和医 疗器械突发性群体不良事件的现场应急处置和流行病学调查工作。 及 时组建应急医疗救治队伍，实施医疗措施。 ⑶ 药剂部负责配合市药品不良反应监测中心对药品群体不良 事件的调查、核实和上报工作；查封引起不良事