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TS-MF-1011-00
阿 司 匹 林 片
工
艺
规
程
山西信谊制药有限公司
质量保证部
二 OO 二年
阿司匹林工艺规程
录
1、 产品概况
2 、 处方和依据
3、 生产工艺流程图
4 、 操作过程及工艺条件
5、 设备一览表及主要设备生产能力
6、 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护
7、 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法
8、 包装要求、说明书、贮藏方法
9、 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数
10、劳动组织与岗位定员
11、支持文件
12、附页
山西信谊制药有限责任公司 第 2 页
阿司匹林工艺规程
阿司匹林片
工 艺 规 程
1. 产品概况
1.1 产品名称：阿司匹林片
汉语拼音：Asipilin Pian
英 文 名：Aspirin Tablets
1.2 规 格： 0.3g
1.3 执行标准：中国药典 2000 年版二部
剂 型： 片剂
1.4 含量限度：含阿司匹林应为标示量的 95.0~105.0%
1.5 性 状： 本品为白色片。
1.6 有 效 期： 二年。
2. 处方和依据
2.1 处方： 原辅料名称 用量（g ） 原材料处理
阿司匹林 3000.0 过 80 目筛；
淀 粉 150.0 过 100 目筛
15%淀粉浆 450.0 (折干淀粉 67.5g)
枸檬酸 15.0
淀粉（外加） 90.0 过 100 目筛
滑石粉 30. 0 过 100 目筛
制 成 10000 片
2.2 每片成份及含量：
山西信谊制药有限责任公司 第 3 页
阿司匹林工艺规程
序号 成 份 每 30 万片处方量 每 60 万片处方量 每片含量
1 阿司匹林 60.0kg 300㎏ 300mg
2 淀 粉 6.15kg 30.75㎏ 30.75 mg
3 柠 檬 酸 0.3kg 1.5㎏ 1.5mg
4 滑 石 粉
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