关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题及答案.pdfVIP

关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题 姓名： 岗位： 一、填空（每空8 分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 （不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入 必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药 品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超 过 ，口服液体制剂不得超过 。 3、相关药品生产企业应当在 前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工 作，未完成的2013 年3 月1 日后不得销售。2013 年2 月28 日前上市的药品，按原销售 方式售完为止。 4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品 药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则 上不少于上一年度审批量的 。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的