地衣芽孢杆菌活菌胶囊基础调研.pdfVIP

地衣芽孢杆菌活菌胶囊产品基础调研 一、产品基础状况描述 1、产品概述： 成分：本品每粒含地衣芽孢杆菌活菌数不低于 2.5 亿。辅料为乳糖、淀粉。 作用类别：消化类非处方药药品，OTC 乙类。 药品名称 剂型 治疗类别 分类 系统 类别 批准文号 口服地衣芽 地衣芽孢杆菌菌粉 25mg （200×108CFU/g)、甘露 消化系统 化学 第三批国家非处方 孢杆菌活菌 醇 370mg、乳糖 72.5mg、甜菊素 2.5mg、聚乙烯 乙 双跨 及代谢药 药 药药品目录（一） 颗粒剂 吡咯烷酮 30mg、柠檬黄 0.075mg 0.5 克/包 地衣芽孢杆 消化系统 化学 第三批国家非处方 0.25 克[地衣芽孢杆菌、乳糖、淀粉] 乙 双跨 菌胶囊 及代谢药 药 药药品目录（一） 适应症：用于细菌或真菌引起的急、慢性肠炎、腹泻。也可用于其他原因引 起的胃肠道菌群失调的防治。 用法用量：口服，成人，一次2 粒；儿童，一次 1 粒；一日 3 次；首次加倍。 对吞咽困难者，服用时可打开胶囊，将药粉加入少量温开水或奶液混合后服用。 包装规格：0.25g*6 粒、0.25g*12 粒、0.25g*24 粒、0.25g*36 粒。 2、直接竞品批件情况： 中文通用名 批准日期 生产企业 批准文号 剂型 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 41662 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 国药准字颗粒剂 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 2010/8/30 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 国药准字胶囊剂 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 2013/10/24 浙江京新药业股份有限公司 国药准字胶囊剂 地衣芽孢杆菌活菌颗粒 2012/5/10 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 国药准字颗粒剂 胶囊剂两张，颗粒剂两张，直接竞品竞争态势相对良好。 3、医保情况： 列入国家医保目录及全国部分地市医保，辽宁、广西、内蒙颗粒剂医保有增 补。 地衣芽孢杆菌活菌制剂 　 药品名称: 地衣芽孢杆菌活菌制剂 英文名称: Bacillus Licheniformis 药品分类: 西药 剂型: 口服常释剂 区域: 全国 大类: 消化系统药 亚类: 　 甲乙分类: 乙 限制使用范围: △；限菌群失调 4、基药及基药增补情