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3.1 免疫调节作用 3.1.3 结果判定 在一组试验中,受试物对免疫系统某方面的试验具有增强作用而对其他试验无抑制作用,可以判定该受试物具有该方面的免疫调节效应;对任何一项免疫试验具有抑制作用可判定该受试物具有免疫抑制效应。 在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能及NK细胞功能检测中,如有两个以上(含两个)功能检测结果阳性,即可判定该受试物具有免疫调节作用。 3.2 延缓衰老作用 3.2.1 试验项目3.2.1.1 动物试验 3.2.1.1.1 生存试验 小鼠生存试验 大鼠生存试验 果蝇生存试验 3.2.1.1.2 过氧化脂质含量测定 血(或组织)中过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)含量测定 组织中脂褐质含量测定 3.2.1.1.3 抗氧化酶活力测定 血(或组织)中超氧化物歧化酶(SOD)活力测定 血(或组织)中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活力测定3.2.1.2 人体试食试验 血中过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)含量测定 血中超氧化物歧化酶(SOD)活力测定 血中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活力测定 3.2 延缓衰老作用 3.2.2 试验原则 衰老机制比较复杂,迄今尚无一种公认的衰老机制学说,因而无单一、简便、实用的衰老指标可供应用,应采用尽可能多的试验方法,以保证试验结果的可信性。动物试验,除上述生存试验,过氧化脂质含量测定、抗氧化 活力测定3个方面各选一项必做外,可能时应多选择一些指标(如脑、肝组织中单胺氧化 (MAO-B)活力测定等)加以辅助。生存试验是最直观、最可靠的实验方法,果蝇具有自下而上期短,繁殖快,饲养简便等优点,通常多选果蝇作生存试验,但果蝇种系分类地位与人较远,故必须辅助过氧化脂质含量测定及抗氧化 活力测定才能判断是否具有延缓衰老作用。生化指标测定应选用老龄鼠,除设老龄对照外,最好同时增设少龄对照,以比较受试物抗氧化的程度,必要时可将动物试验与人体试食试验相结合综合评价。 3.2.3 结果判定 若大鼠或小鼠生存试验为阳性,即可判定该受试物具有延缓衰老的作用。 若果蝇生存试验,过氧化脂质和抗氧化酶三项指标均为阳性,即可判定该受试物具有延缓衰老的作用。 若过氧化脂质和抗氧化酶两项为阳性,可判定该受试物具有抗氧化作用,并提示可能具有延缓衰老作用。 3.2 延缓衰老作用 3.3 改善记忆作用 3.3.1 试验项目 3.3.1.1 动物试验 跳台试验 避暗试验 穿梭箱试验 水迷宫试验 3.3.1.2 人体试食试验 韦氏记忆量表 临床记忆量表 3.3 改善记忆作用 3.3.2 试验原则 3.3.2.1 试验应通过训练前、训练后及重测验前3种不同的给予受试物方法观察其对记忆全过程(记忆的获得、记忆巩固、记忆再现)的影响。 3.3.2.2 应采用一组(2个以上)行为学试验方法,以保证实验结果的可靠性。 3.3.2.3 人体试食试验为必做项目,并应在动物试验有效的前提下进行。 3.3.2.4 除上述试验项目外,还可以选用嗅觉厌恶试验、味觉厌恶试验、操作式条件反射试验,连续强化程序试验、比率程序试验、间隔程序试验。 3.3.3 结果判定 动物试验2项或2项以上的指标为阳性,且2次或2次以上的重复测试结果一致,可以认为该受试物具有改善该类动物记忆作用; 若人体试食试验结果阳性,则可认为该受试物具有改善人体记忆作用。 3.3 改善记忆作用 3.4 促进生长发育作用 3.4.1 试验项目 3.4.1.1 胎仔情况 活胎数、雄比例、死胎数、分娩胎仔总数。 3.4.1.2 体重及食物利用率 记录出生时及生后4、7、14、21、30、60d幼鼠的体重,计算断乳后幼鼠的食物利用率。 3.4.1.3 生理发育指标 记录耳廓分离、门齿萌出、开眼、长毛时间、阴道开放、睾丸下降时间。 3.4.1.4 神经反射指标 平面翻正、前肢抓力、悬崖回避、嗅觉定位、听觉警戒、负趋地性、回旋运动、视觉发育、空中翻正、游泳发育。 3.4 促进生长发育作用 3.4.2 试验原则 3.4.2.1 给受试物的时间可根据具体情况选择在母鼠孕期或哺乳期至成年期。 3.4.2.2 在神经反射指标中应选择一组(5个以上)的行为学试验方法,以保证结果的可靠性。 3.4.3 结果判定 在胎仔情况、体重及食物利用率、生理发育、神经反射4类指标中有3类以上(含3类)指标为阳性,可认为受试物有促进生长发育的作用。 3.4 促进生长发育作用 3.5 抗疲劳作用 3.5.1 试验项目 负重游泳试验 爬杆试验 血乳 血清尿素氮 肝/肌糖原测定
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