古塞奇尤单抗注射液说明书.PDFVIP

核准日期：2019年12月26 日 修改日期：2020年02月2 1 日 古塞奇尤单抗注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：古塞奇尤单抗注射液 商品名称：特诺雅 英文名称：Guselkumab Injection 汉语拼音：Gusaiqiyou Dankang Zhusheye 【成份】 主要成份：古塞奇尤单抗。 辅料：L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、蔗糖、注射用水。 【性状】 透明的无色至浅黄色液体。 【适应症】 本品适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 【规格】 100 mg/1 mL/支 【用法用量】 本品应在医生的指导及监督下使用，医生应具备斑块状银屑病的诊断及治疗经验。 剂量 本品推荐剂量为第0周和第4周时皮下给药100 mg，之后每8周接受一次相同剂量维 持。 治疗16周后仍未应答的患者应考虑停止用药。 肾功能/肝功能损伤 尚未在这些患者群中研究过本品。因此无法提供推荐剂量。