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质量管理部门管理要点、职责和岗位设置
1. 质量管理组织内部管理要点:
应有文件化的品管组织和隶属关系;
品管内部的人员要有明确的职责分工(职位说明书);
文件化的品管权限-如原料,半成品,成品放行权等;
有培训计划和培训执行记录;
有内部奖惩制度,并与工资挂钩;
要对产品质量数据的收集和分析,并与部门及责任人绩效挂钩。
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2. 质量管理部门的一般职责:
进料检验-原料,辅料,包装物料等;
过程监控-人、机、料、法、环;
成品检验-人员,时机,依据,权限;
监视测量装置的校准与管理;
品质保证能力-质量体系的建立和推进;
品质计划-产品标准,作业指导书,工艺文件,记录;
客户投诉相关过程的管理-原因分析,就正措施,程序化;
样品管理。
3. 质量管理部门的主要岗位
原料/辅料/包装物料验收员(原料专员);
品管员-过程监控和监督,客户投诉的处理与跟踪;
质检员-半成品、成品感官检验,检测样品取样;
化验员-化验室检测;
发货监装员;
体系推进和考核;
标准化管理员-官方文件的接收和处理,企业标准起草、备案,本部门第三层文件起草、修订,计量器具管理。
4. 质量部门设置及分工是什么?
质量检验工作:制程(生产过程)质量检验(IPQC),进料质量检验(IQC),装配质量检验,出货质量检验(OQC);质量体系(QS),品质工程(QE),品质保证(QA),供应商质量管理(SQA)。
5. 质量部工作的主要考核项目和指标:
(1)主要项目:
质量管理、质量检验制度是否完善;
产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效;
计量检验器具是否定期校准,质量标准贯彻执行的情况;
对关键生产工序的质量检验制度执行的情况;
对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位,是否有记录;
质量管理体系运行是否全面、有效。
(2)主要指标:
产品质量合格率;
制成不良率;
监测和测量仪器校准率;
产品检验状态标识率;
质量计划指标完成率;
管理评审整改措施完成率;
抽检不良率;
纠正措施的有效率;
原材料消耗下降率;
质量成本指标完成率。
6. 质量部门应达到的标准:
质量管理的要求贯穿于企业经营管理的各项活动中,质量检验贯穿于产品生产经营的全过程,确保产品状态标识易于识别和可追溯;
建立起规范的不合格品的鉴别、识别、记录、评审和处置办法;
制订有效的预防措施,以消除潜在的不合格的原因,防止不合格的发生;
制订有效的纠正措施标准,以消除不合格产生的原因以及顾客不满意的情况;
建立并实施采购检验标准,以确保采购的产品满足规定的质量要求;
质量记录完整、规范,内部审核、管理评审按计划执行,管理目标完成情况良好。
质量管理部门各项工作的具体内容
1. 进料管理:
有明确的检验标准;
验收流程要清晰;
抽样的方法需正确;
应定期对供应商进行现场评估;
定期统计供应商的所供原料的品质状况;
供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通;
应有明确的供应商考核办法;
供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法;
供应商产品质量进行改进后要及时跟踪;
明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法,并在相应的合同中予以明确;
进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质;
进料检验报告要清晰,并得到合理的保存;
原材料存在轻微质量问题,而生产车间又急需用时,应有明确的特采程序,并规定特采批准人;
紧急放行应有明确的程序,并规定紧急放行批准人;
不合格的原材料要有明确的处置方式;
规定退回供应的产品应及时退回。
2. 过程管理—人员
合理配备过程检验和监控人员;
过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求;
过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要;
过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施;
产品出现不合格时信息要及时传递;
产品出现不合格品原因要明确由谁来分析;
过程所运用的统计技术应满足企业的需要;
过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道,并形成产品质量是制造出来的,而不是检验出来的理念;
产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。
3. 过程管理-文件和标准
有准确、适宜和充分的作业指导书;
有准确、适宜和充分的过程检验标准;
有明确的过程检验流程及质量控制点;
有过程检验记录/监督监控记录且真实可行;
有文件化过程异常处理的程序;
要明确规定半成品放行权;
有文件化的过程检验状态标准及区分,且有效执行;
有相关品质问题及统计分析。
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4. 成品管理
要有明确的成品检验标准;
成品检验(含化验员)人员的能力和素质要达到相应的要求;
成品检验的抽样方法要合理;
每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员;
有文件规定成品的标识方法并得到有效执行;
有有效防止成品漏检的方法;
有文件化规定成品异常处理程序,如处理方法、批准权限;
成品检验
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