放射源诊疗技术和医用辐射机构许可审批﹎.pdfVIP

BSZN-181004—2017 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可审批 办事指南（完整版） 砚山县卫生和计划生育局编制 2017 年 6 月 30 日发布 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可审批办事指南 一、受理范围 本行政许可适用于全县拟从事放射诊疗 X 射线影像诊断的医疗机构许可申请。 二、办理依据 1．《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 （国务院令第 449 号）第八条： 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护 主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。使用放射性 同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构， 还应当获得放射源诊疗技术和医用 辐射机构许可。 2．《放射诊疗管理规定》 （2006 年 1 月 24 日卫生部令第 46 号）第四条：放射诊 疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理： （一）放射治疗；（二）核医学； （三）介入放射学；（四）X 射线影像诊断。 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备 与其开展的放射诊疗工作相适应的条件， 经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射 诊疗技术和医用辐射机构许可。 三、实施机关 砚山县卫生和计划生育局负责放射源诊疗技术和医用辐射机构许可审查。 四、审批条件 （一）新办( 首次 ) 准予批准的条件： 1．具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 2．具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 3 ．具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防 护用品和监测仪器； 4 ．产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废 物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 5．具有放射事件应急处理预案； 6．具有开展不同类别放射诊疗工作相关专业人员； 2 （二）依申请变更准予批准的条件： 1．放射诊疗项目、设备增加、地址变更，办理条件同新办（首次） ； 2．具有放射防护评价报告； 3．单位名称、法人变更：依医疗机构执业许可证变更为依据。 （三）校验准予批准条件： 1．具有本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告； 2．具有放射诊疗工作人员健康监护资料； 3．具有放射诊疗工作开展情况报告。 （四）注销批准条件： 1．具有医疗机构注销申请； 2．逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的； 3 ．校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要 求的； 4．歇业或者停止诊疗科目连续一年以上的； 5．被卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》的。 五、审批数量 本行政审批无数量限制，根据受理申请的先后顺序实施审批。 六、受理地点 受理地点：砚山县人民政府政务服务中心卫生和计划生育窗口。 地址：砚山县江那镇七乡大道县政务中心。 交通方式：可乘出租车到七乡大道县林业局。 七、申请材料 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可申请材料目录 原件 提交材 序号 / 份数 新办 校验 变更 补发 注销 料名称 复印件 1 放射诊疗许可申请书 原件 1份 √ 《医 疗 机 构执 业 许 可 复印