管理制度九江学院附属医院.docx

管理制度 -九江学院附属医院 1 医学装备临床使用安全控制与风险管理制度与流程 目的 为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作，制定本制度。 范围 医学装备管理。 职责 3.1? 3.1 ? 3.2 3.3 设备科负责指导各科室医疗器械安全控制与风险管理； 临床使用科室负责本科室安全情况监测及上报。 管理制度 范围及内容 医学装备临床使用安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、 新设备验收管理、在用医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器 械不良事件管理、上述管理过程中的改进活动。 资产管理中的安全管理 做好医学装备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物 相符。 每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管 理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。 设备采购验收的安全控制 院医学装备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医学装备评估 报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。 医学装备验收时应对设备进行检测，属计量设备应进行计量检定， 产品合格验收后，粘贴检测合格证书并启动风险评估管理，对设备进行终身制 监管。检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。 设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后 在《新增医疗设备人员培训表》或《医疗设备使用人员再培训记录》中签字确 认后方可操作。 医学装备临床应用风险评估 建立医学装备临