临床介入治疗质量控制统一标准.docVIP

临床介入诊疗质量控制标准 为了规范临床介入诊疗工作，确保医疗质量和医疗安全，保障人民群众身体健康和生命安全，结合本省实际情况，制订临床介入诊疗质量控制基础标准。 一、基础要求 （一）开展临床介入诊疗项目标医疗机构应该含有下列条件： 1、独立临床介入诊疗医师、护士办公室，诊疗室，介入手术诊疗室；医疗机构要有重症监护室；开展心血管病介入诊疗医疗机构有胸外科； 2、有符合放射防护条件心导管室；临床介入诊疗手术间面积最低标准为50m2 3、临床介入诊疗室要求配置有心血管造影机、含有统计功效心电及压力监测设备、除颤器、高压注射器、供氧设备、多种介入诊疗常见药品及抢救药品箱；符合放射防护条件，机房内不应有非相关家俱及器物，机房X线防护应大于0.5毫铅当量，控制室面积应能满足日常工作及机器维护要求，周围防护应大于1毫铅当量。 医疗机构拟开展冠心病介入诊疗除满足上述条件外，还应该配置800mA，120KV以上并含有电动操作功效、影像质量和放射防护条件良好（最好数字化）心血管造影机；医疗机构拟开展心内电生理检验和心律失常介入诊疗除满足上述条件外，还应该配置八导联或以上多导生理仪。 4、含有临床介入诊疗技术资质医师。 5、单独设置介入病房医院要求最少配置病房主任1名，负责医生1名，经治医生1到数名，病房主管护师1名，护师及护士多名。 （二）新开展临床介入诊疗技术医疗机构应该向省级卫生行政部门提出专业技术项目准入申请，并提交下列材料： 1、拟开展临床介入诊疗技术项目标申请汇报； 2、《医疗机构执业许可证》； 3、开展该项技术项目标人员资质和技术条件； 4、开展该项技术对应设备、设施配置情况。 二、专业技术人员要求 （一）医疗机构开展临床介入诊疗需配置一支专业、经过培训合格医、技、护队伍。独立从事临床介入诊疗医师应含有以下条件： 1、取得《医师资格证书》和《医师执业证书》； 2、含有主治或主治医师以上专业技术职务任职资格，并有3年以上临床诊疗工作经验； 3、经过省级卫生部门认可三级医院临床介入诊疗相关专业系统培训并考试、考评合格； 4、在三级医院临床介入诊疗相关专业完成培训后1年内，在上级医师指导下继续在符合开展临床介入诊疗技术条件医疗机构，作为术者最少完成和培训期间要求相同病例数； 5、经2名含有临床介入诊疗技术资质、含有主任医师专业技术职务任职资格医师推荐； 6、所在医疗机构同意； 7、在境外接收临床介入诊疗系统培训6个月或6个月以上医师，含有培训机构出具证实，并经相关考试、考评，可申请开展对应临床介入诊疗工作。 （二）新开展临床介入诊疗技术医师应该向省临床介入诊疗质量控制中心提出专业技术评价申请，并提交下列材料： 1、从事临床介入诊疗活动申请表； 2、有效身份证实； 3、《医师资格证书》和《医师执业证书》； 4、专业技术职务任职资格证书； 5、临床诊疗工作经历证实； 6、卫生部认可培训基地（或三级医院临床介入诊疗相关专业）系统培训证实和考试、考评合格证实； 7、符合开展临床介入诊疗技术要求医疗机构出具该名医师完成介入诊疗要求病例数证实； 8、2名含有临床介入诊疗技术资质、含有主任医师专业技术职务任职资格医师推荐书。 （三）临床介入手术室配置主管或主管技师以上职称技术人员，主管护师或主管护师以上职称护理人员。二级医院开展临床介入诊疗工作标准上要求技师、护师在培训基地（或三级医院临床介入诊疗相关专业）系统学习培训六个月以上，并经考试、考评合格方可开展临床介入诊疗工作。 三、执业要求 一）不含有上述临床介入诊疗技术条件医疗机构和医师不得开展对应临床介入诊疗工作。 二）医疗机构必需使用经国家食品药品监督管理局同意介入诊疗器材，不得反复使用一次性介入诊疗器材。 三）医疗机构必需从含有资质、能提供良好培训和售后服务、严格实施不良反应监测汇报制度生产经营企业采购对应临床介入诊疗产品。 四）实施临床介入诊疗应该和患者或其委托人签署知情同意书；当患者不含有完全民事行为能力时，应该和患者直系近亲属或其代理人签署知情同意书。 五）从事临床介入诊疗医师发生二级以上负关键责任医疗事故，应该接收再次相关培训并经考试、考评合格后，方可重新独立从事临床介入诊疗工作。 六）开展临床介入诊疗项目标医疗机构应该建立介入诊疗器材管理制度和比较完善数据库；使用后要求将植入体条形码(产品编号)贴于病历或介入手术统计以备查；认真实施介入器材处理制度。 七）主动参与学术交流活动，独立从事临床介入诊疗医师每十二个月最少取得国家一类继续教育学分8分或二类继续教育学分10分。 四、科室管理和工作要求 一）建立健全各级各类人员岗位责任制。包含科室主任、副主任，主任医师、副主任医师、主治医师、医师、医士，主任技师、副主任技师、主管技师、技师及技士，护士长、主任护师、主管护师、护师及护士等专业技术人员岗