质量管 理体系审核讲义.pptVIP

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合格审核员应具备的素质 正当地获取和公正地评定客观证据; 不卑不亢,忠实于审核目的; 在审核过程中,不断注意观察结果和人际关系的影响; 处理好同有关人员的关系,以取得最佳的审核效果; 尊重审核所在国的民族习惯; 审核过程中排除干扰,认真进行; 在审核过程中,全神贯注,全力以赴; 在严峻情况下作出有效反应; 以审核观察记录的基础,得出能为大多数人接受的结论 忠实于自己的结论,不屈从于无事实根据要求改变审核结论的压力; 合格审核员应具备的道德和修养 正直、诚实 客观、公正 尊重对方、尊重别人 冷静的态度和坚毅的精神 合格审核员应掌握的知识 法律、法规、规章等方面的知识 ISO9001、ISO14001、ISO19011审核指南、ISO9004改进指南 审核工作的一些国际惯例和习惯做法 相关行业的专业知识 合格审核员应发挥的作用 对质量管理体系的运行起监督作用 对质量管理体系的保持和改进起参谋作用 在质量管理方面起沟通领导与群众联系的渠道和纽带作用 在第二、三方审核中起内外接口的作用 在质量管理体系的有效实施方面起带头作用 * 三 内部质量管理体系审核 检查表操作注意要点 A、慎用YES/NO问答的模式。 B、首先请有关人员介绍工作是如何运作的; C、询问执行人员如何工作的,是否有文件证明和程序; D、观察执行人员按照有关程序工作的情况; E、验证必要的记录或文件; F、按手册程序或标准评价上述了解到的情况,并决定是 否符合要求 G、最后利用检查表确保所有方面的要求都已查到; H、把提问,评价,记录结合起,然后利用检查表确保提 出了所有的问题并得到答复; * 三 内部质量管理体系审核 (三)内部质量体系审核 ---实施审核 首次会议 现场审核 审核组会议 总结会议 末次会议 编写年度审核报告 * 三 内部质量管理体系审核 首次会议基本程序: 委托方(最高管理者)相关职责: 1)宣布审核开始。 2)任命审核团队,并对团队作简单介绍。 3)对受审方提出要求: a.要求受审方做好迎审准备工作; b.要求受审方配合审核员发现缺陷 c.接受缺陷、分析原因、制定改进措施 (含验证改进措施有效性的验证方法) * 三 内部质量管理体系审核 首次会议基本程序: 审核方相关职责: 1)自我介绍 2)简述审核计划 3)向受审方提出正式审核前的非正式会晤 * 三 内部质量管理体系审核 首次会议基本程序: 受审方相关职责: 1)自我介绍。 2)简述迎审准备工作。 3)向委托方和审核方做出承诺: a.积极充分做好迎审准备工作 b.积极配合审核员发现缺陷,并开展内部自查 c.接受缺陷、分析原因、制定改进措施 d.向审核方承诺正式审核前的非正式会晤 * 三 内部质量管理体系审核 审核准则:审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据:关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现:将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论:审核关于审核主题事项的专业判断或意见,它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。 基本概念 * 三 内部质量管理体系审核 如何判别客观证据: 1)存在的客观事实可以成为客观证据,而主观分析、 推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。 2)质量活动的负责人的谈话可以成为客观证据,传闻、 其他人的谈话不能成为客观证据;面谈的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 3)现行有效的文件规定和记录可成为当前发生的质量 活动的的客观证据。 * 内部质量管理体系审核 现场审核 注意的问题: 1)审核组长应控制审核的全过程。 2)要相信样本。 3)选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样。 4)要依靠检查表,若偏离检查表,应小心谨慎。 5)要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。 6)当发现不合格时,要调查研究到必要的深度。 7)与被审方负责人共同确认事实。 8)始终保持客观、公正和有礼貌。 * 三 内部质量管理体系审核 审核员应控制审核过程,注意以下事项: 1、被转移项目,被引导或误导,作假定或推测 2、好争辩,不欢迎任何意见。 3、一问三不知,陷入困境 4、对审核员高谈阔论,想给审核员上课 5、预先准备好样本 6、同时问2个以上问题 7、胆怯的被审核者 8、被审核者不在 9、被审核方频繁接电话或离开 * 三 内部质量管理体系审核 较好的工作习惯: 1、做好准备 2、守时 3、坚持被问者要自己回答问题 4、少说话 5、避免误解 6、问题要清晰 7、有礼镇定 * 三 内部质量管理体系审核 不合格项的确定和不合格报告的编写 不合格的定义: 没有满足某个规定的要求。

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