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含S-1方案 vs. 含5-Fu 方案 疗效: S-1 ≥ 5-Fu 毒性: S-1 ≤ 5-Fu 方便: S-1 5-Fu 小 结 * 精品ppt·实用可编辑 联合化疗是否可提高疗效? * 精品ppt·实用可编辑 SPIRITS 研究 SP vs. S-1 Koizumi W, et al. Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21. * 精品ppt·实用可编辑 SPIRITS 研究 随机 主要终点 : 总生存期 次要终点 : PFS / TTF / ORR / 安全性 S-1 S-1 40mg-60mg/m2,po, bid, days 1-28 q6wks S-1+CDDP S-1 40mg-60mg/m2, po, bid, days 1-21 CDDP 60mg/m2, day 8 q5wks Koizumi W, et al. Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21. * 精品ppt·实用可编辑 24 18 0 6 12 30 36 42 48 54 4.0 6.0 Months HR=0.57 (95% CI: 0.44–0.73)Log-rank, p0.0001Median follow-up: 34.7 months 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 Estimated probability 无进展生存期 S-1 S-1+CDDP n 150 148 PFS 4.0 6.0 Koizumi W, et al. Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21. * 精品ppt·实用可编辑 S–1 (n=150) S–1 + cisplatin (n=148) 1-year survival (%) 46.7 54.1 2-year survival (%) 15.3 23.6 总生存期 24 18 0 6 12 30 36 42 48 54 11.0 13.0 Months HR=0.774 (95% CI: 0.608–0.985)Log-rank, p=0.0366Median follow-up: 34.7 months 1.0 0.8 0.6 0.2 0.0 Estimated probability 0.4 Koizumi W, et al. Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21. * 精品ppt·实用可编辑 不良反应-1 S-1 N = 150 S-1+CDDP N = 148 All Gr. N (%) Gr. 3/4 N (%) All Gr. N (%) Gr. 3/4 N (%) 血液学 白细胞减少 57 (38) 3 (2) 104 (70) 17 (12) 中性粒细胞减少 63 (42) 16 (11) 110 (74) 59 (40) 贫血 49 (33) 6 (4) 100 (68) 38 (26) 血小板减少 27 (18) 0 (0) 72 (49) 8 (5) 非血液学 总胆红素 30 (20) 2 (1) 36 (24) 1 (1) AST 17 (11) 3 (2) 15 (10) 0 (0) ALT 14 (9) 1 (1) 18 (12) 0 (0) ALP 8 (5) 1 (1) 8 (5) 1 (1) 肌酐 3 (2) 0 (0) 32 (22) 0 (0) Koizumi W, et al. Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21. * 精品ppt·实用可编辑 不良反应-2 S-1 N = 150 S-1+CDDP N = 148 All Gr. N (%) Gr. 3/4 N (%) All Gr. N (%) Gr. 3/4 N (%) 全身情况 疲乏 49 (33) 2 (1) 84 (57) 6 (4) 胃肠道 厌食 55 (37) 9 (6) 107 (72) 45 (30) 恶心 39 (26) 2 (1) 99 (67) 17 (12) 呕吐 21 (14) 3 (2) 54 (37) 6 (4) 腹泻 34 (23) 5 (3) 51 (35) 6 (4) 口腔炎 32 (21) 0 (0) 43 (29) 1 (1) 皮肤 色素沉着 60 (40) 0 (0) 53 (36) 0 (0) 皮疹 28 (19) 2 (
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