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1、 什么是假药？
《药品管理法》第48 条规定有下列情
形之一的，为假药：
（一）药品所含成分与国家药品标准规
定的成分不符的； （二）以非药品冒充药
品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使
用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、
进口，或者依照本法必须检验而未经检验即
销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未
取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规
定范围的。
2、什么是劣药
《药品管理法》第四十九条规定有下列情形
之一的药品，按劣药论处：
1
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经
批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫
味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的。
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