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MSM人群 HIV 感染风险预测模型的建立及应用 目的 : 男男性行为者（ men who have sex with men,MSM）是我国艾滋病病毒 humanimmunodeficiency virus,HIV ）疫情防控的巨大挑战。尽管很多干预措 施被用来预防该人群 HIV 感染 , 但确诊为 HIV 阳性的 MSM数量仍逐年攀升 , 亟待开发创新型干预策略。 近年 , 国内外 MSM寻找性伴的方式已经向互联网和手机交友软件转变 , 更加加剧了 HIV 在该人群中的蔓延。传统的基于 MSM活动场所或自愿咨询检测点的干预方式已不适应艾滋病防控的新需求 , 而基于互联网的电子干预已逐渐成为针对 MSM人群开展 HIV 防控的有力场所和工具。 HIV 自我风险感知是个体态度和信念的综合指标 , 是众多健康行为理论模型 的重要维度 , 其可以用于个体高危行为预测和 HIV 相关健康促进。建立在群体研 究数据基础上的 HIV 感染风险预测模型可帮助 MSM人群定量评估自身的 HIV 感染 风险 , 为个体高危行为的改变提供较客观的指导。 然而 , 当前 MSM人群 HIV 感染风险评估工具多基于欧美人群队列或横断面调 查数据开发 , 由于社会文化背景和危险因素分布不同 , 这些工具往往不能直接应 用于我国 MSM,从而我国 MSM人群也缺乏基于此的行为干预策略。本研究旨在构 建适用于我国 MSM人群的 HIV 感染风险预测工具 , 并通过开展在线随机对照临床 试验评估基于风险预测的综合行为干预对 MSM人群 HIV 相关高危行为的影响 , 估 算其在避免 HIV 感染方面的卫生经济学价值 , 为我国 MSM人群 HIV 预警、预防与 早期干预提供支撑。 研究方法 : 回顾性收集 2009-2016 年中国医科大学附属第一医院自愿咨询检 测（ voluntary counseling and testing,VCT ）门诊 HIV 阴性 MSM人群前瞻性队 列研究数据 , 筛选 HIV 阳转的预测因素 , 建立 MSM人群 HIV 感染风险预测模型 , 验 证其判别和校准能力 , 并将模型集成开发为方便使用的风险评估工具。基于开发 的风险评估工具构建 MSM人群综合行为干预包 , 并开展为期 12周的完全随机单盲 在线临床试验。 首先 , 通过 MSM社交软件平台（微信群 /QQ 群）招募愿意参加临床试验的 MSM 人群 , 符合入组条件且同意入组者被随机分配至干预组或对照组。向实验组 MSM 4 周定向推送在线 HIV 综合干预包 , 内容包括基于风险预测模型的 HIV 感染风险定量评估及个体化风险减低建议 ,HIV 自愿咨询检测场所地址和电话 , 男男安 全套 / 润滑油 , 自检试纸免费在线申领信息及艾滋病疫情和预防知识模块 , 而对照 组仅推送艾滋病疫情和预防知识模块。 基线和干预后 12 周分别通过搭建在金数据问卷调查平台上的在线问卷调查 入组 MSM过去 3 个月的 HIV 相关行为学参数 , 并比较两组差异。根据临床试验开 展过程中产生的成本数据（人力 , 非政府组织（ non-governmental organization,NGO ）招募转介费 , 通信费 , 电力 , 男男安全套 / 润滑剂 , 计算机 , 在线 问卷调查系统 , 问卷填写补助 , 纸、笔等办公室用品 ,HIV 风险评估软件设备费） 结合综合行为干预减少 MSM人群 HIV 相关高危行为的结局 , 估算干预的成本效果 比、增量成本效果比来评价干预措施是否符合成本效益原则。 同时 , 将调查的行为学参数通过卫生经济学领域广泛使用的数学模型整合转 换为综合干预避免 HIV 感染的人数 , 并基于此估计节省的医疗成本费用、质量调 整生命年（ quality-adjusted life year,QALY）和成本效用比 , 并通过敏感性分 析评估模型参数的不确定性对干预措施卫生经济学评估结局的影响。结果 : 第一 部分（ MSM人群 HIV 感染风险预测模型的建立及验证） : 建模数据集共纳入 999 MSM,累计随访 1433 人年 , 其中 HIV 血清阳转 113 人。 对可能影响 MSM人群 HIV 感染的因素用单因素 Cox 回归进行筛选 ,P 值 lt;0.2 的变量进一步纳入多因素 Cox回归模型进行快速向后变量选择 , 最终进 入多因素 Cox回归模型的因素包括近 3 个月与同性性伴存在无保护主动肛交行为 aHR=0.22,95%CI:0.09-0.55,P=0.0014 ）, 近 3 个月与同性性伴存在无保护被动肛交行为（ aHR=3.01,95%CI:1.48-6.16,P=0.0025 ）, 通过互联网