41临床药理学重点.docVIP

临床药理学(clinical pharmacology)概念： 是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一 门交叉学科。它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(简 称药代动力学或药动学)、药物效应动力学(简称药效学)、毒副反应的性 质和机制及药物相互作用的规律等。 主要任务:对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测 调整给药方案，安全有效的使用药物； 　　监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全； 　　通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。 临床药理学研究的内容：药效学研究，药动学与生物利用度研究，毒 理学研究 临床试验，药物相互作用研究 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对 于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据； Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性做出初 步评价，推荐临床给药剂量； Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步 评价有效性、安全性； Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反 应(注意罕见不良反应)。 5、 药物相互作用(drug interaction)研究 定义：指两种或两种以上的药物合并或先后序贯使用时，所引起的药物 作用和效应的变化。 注意：一般所谓的药物相互作用是指两药在人体内相遇而产生的不良反 应。 临床药