药品管理药品质量及其监督检验全解.docxVIP

经典资料， 经典资料，WORD文档，可编辑修改，欢迎下载交流。 第三章药品质量及其监督检验 第一节药品质量特性 一、 药品的含义 药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法 和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。 上述定义有以下含义： 明确规定《中华人民共和国药品管理法》管理的是人用药品，主要用于预防、治疗、诊断人的疾病。此含义 与日本、美国、英国等许多国家的药事法、药品法对药品的定义不同，他们的药品定义包括了人用药和兽用药。 其作用是有目的地调节人