中药制剂检测技术 中药制剂检测技术 2015年版中国药典一部解读.ppt

蛤壳 15版药材 10版药材 性状 饮片煅蛤壳：碳酸钙-95.0 酸不溶：7.0 重金属及有害元素：铅不得过5mg/kg; 镉不得过0.3mg/kg; 砷不得过2mg/kg； 汞不得过0.2mg/kg; 铜不得过20mg/kg； 饮片煅蛤壳：碳酸钙-95.0 水蛭 15版药材 10版药材 水分≤18.0 总灰分≤10.0 饮片烫水蛭：水分≤14.0 总灰分≤12.0 酸不溶≤3.0 酸碱度：4.5-6.5 醇性浸出物：15.0 酸不溶≤2.0 酸碱度：4.5-6.5 醇性浸出物：15.0 含量：每1g含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U；蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0U 水分≤18.0 总灰分≤8.0 饮片烫水蛭总灰分≤10.0 删除浸出物，其余不变 酸不溶≤2.0 酸碱度：5.0-7.5 重金属及有害元素：铅不得过10mg/kg、镉不得过lmg/kg、砷不得过5mg/kg、汞不得过lmg/kg。 黄曲霉毒素：本品每lOOOg含黄曲霉毒素B1不得过5ug，黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2 和黄曲霉毒素B1的总量不得过10ug。 含量：每1g含抗凝血酶活性水蛭应不低于16.0U；蚂蟥、柳叶蚂蟥应不低于3.0U 赤小豆 15版药材 10版药材 水分≤14.0 总灰分≤5.0 水分≤14.0 总灰分≤5.0 醇性浸出物：7.0 增加饮片项下描述 15版药材 10版药材 性状、鉴别 水分≤12.0 总灰分≤9.0 酸不溶≤2.0 鞣花酸：0.20 水性浸出物：9.0 山奈酚-3-O-芸香糖苷：0.03 覆盆子 花蕊石 性状 性状 鉴别 碳酸钙：40.0 苍耳子 15版药材 10版药材 水分≤12.0 总灰分≤5.0 饮片炒苍耳子： 水分：10.0 灰分：5.0 水分≤12.0 总灰分≤5.0 羟基苍术苷≤0.35 绿原酸：0.25 饮片炒苍耳子： 水分：10.0 苍术苷：0.10-0.30 山药 15版药材 10版药材 水分≤16.0 总灰分≤4.0 水性冷浸出物：7.0 水分≤16.0（毛山药和光山药） 12.0（山药片） 总灰分≤4.0（毛山药和光山药）5.0（山药片） 二氧化硫残留量≤400mg/kg（毛山药和光山药）10mg/kg（山药片） 水性冷浸出物：7.0（毛山药和光山药）10.0（山药片） 人参 15版药材 10版药材 水分≤12.0 总灰分≤5.0 人参皂苷Rg1和Re：0.30 人参皂苷Rb1：0.20 水分≤12.0 总灰分≤5.0 人参皂苷Rg1和Re：0.30 人参皂苷Rb1：0.20 农残：总六六六≤0.2mg/kg 总滴滴涕≤0.2mg/kg 五氯硝基苯≤0.1mg/kg 六氯苯≤0.1mg/kg 七氯≤0.05mg/kg 艾氏剂≤0.05mg/kg 氯丹≤0.1mg/kg 昆布 15版药材 10版药材 性状、鉴别 碘：海带-0.35 昆布-0.20 水分≤16.0 总灰分≤46 重金属及有害元素：铅不得过5mg/kg;镉不得过4mg/kg; 汞不得过0.lmg/kg;铜不得过20mg/kg 醇性浸出物：7.0 碘：海带-0.35 昆布-0.20 多糖-岩藻糖：2.0 海藻 沉香 性状、鉴别 水分≤19.0 重金属及有害元素：铅≤5mg/kg;镉≤4mg/kg; 汞≤0.lmg/kg;铜≤20mg/kg 醇性浸出物：6.5 海藻多糖：1.70 醇性浸出物：10.0 特征图谱 浸出物：10.0 沉香四醇：0.10 15版药材 10版药材 15版药材 10版药材 杂质：6 水分≤12.0 总灰分≤10.0 酸不溶≤5.0 重金属不得过百万分之三十 水性浸出物：16.0 杂质：6 水分≤12.0 总灰分≤10.0 酸不溶≤5.0 重金属≤30mg/kg 黄曲霉毒素：每lOOOg含黄曲霉毒素B1不得过5ug，黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2 和黄曲霉毒素B1的总量不得过10ug 水性浸出物：16.0 地龙  15版药材 10版药材 西洋参 水分≤13.0 总灰分≤5.0 人参： 重金属及有害元素：铅≤5mg /kg 镉≤0.3mg/kg； 砷≤2mg/kg; 汞≤0.2mg/kg; 铜≤20mg/kg；醇性浸出物：30.0 人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的总量：2.0 水分≤13.0 总灰分≤5.0 人参： 重金属及有害元素：铅≤5mg /kg 镉≤0.3mg/kg； 砷≤2mg/kg; 汞≤0.2mg/kg; 铜≤20mg/kg； 农药残留量检查：标准同人参 醇性浸出物：30.0 人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的总量：2.0 白芍 15版药材 10版药材 水分≤14