中药师培训-专业实践能力 中药不良反应监测 中药不良反应监测 习题解析.ppt

习题讲解 第 * 页 习题讲解 第 * 页 * * * * * 中药不良反应监测 （习题解析） 1、我国《药品不良反应报告和监测管理办法》 的施行日期是 A. 2009年7月1日 B.2010年7月1日 C.2011年1月1日 D2011年7月1日 E.2012年1月1日 答案：D 2、对药品引起的所有不良反应需要报告的是 A上市后处在新药监测期的药品 B.非国家重点监测的药品 C.上市后满5年的进口药品 D.OTC药品 E.新药监测期已满的国产药品 答案：A 3.发现新的、严重的药品不良反应，必须用有 效方法快速报告，不超过 A.3个工作日 B.5个工作日 C.10个工作日 D. 7个工作日 E15个工作日 答案：E 4.有关药品不良反应监测报告范围叙述错误 的是 A.新药监测期内国产药品的所有不良反应 B自首次获准进口之日起满5年的进口 药品，其 所有的不良反应 C.药品群体不良事件 D.进口药品在境外发生的严重药品不良 反应 E.国产药品在境外发生的严重药品不良 反应 答案：B 习题讲解 第 * 页 习题讲解 第 * 页 * * * * *