质量管理的体系内部审核全部办公室.docVIP

内审检查表 QR/QP-09-03 №： 021 部门代表： 标准章节号 检查内容 质量管理体系文件在发放前是否都经批准？公司对文件的批准是如何规定的？抽查 2 份文件。 公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定？修改更新的文件是否要重新批准？ 文件的批准方式是如何规定的？是对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准？还是另外单独下发批准文件？ 能否提供一份识别文件更改和 4.2.3 文 件 控 现行修订状态的控制清单？ 制 文件是否有发放号？请提供一份文件发放登记表。表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字？ 公司内部使用文件是否都加盖红色“受控”印章？是否有使用复印文件的现象？ 对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，易于识别和检索？ 外来文件如何控制？ 作废文件如何控制？  版本/修改次数：01/00 审核员： 检查记录 备注 1、抽查：质量手册、程序文件都经批准，质量手册、 程序文件、 技术文件由总经理批准，其它文件由管代批准。 2、在 QP-01《文件和记录控制程序》中有 规定，修改更新文件需重新批准。 3、对文件签字批准，有的是对原文件进批 准。 4、 NO： 001 受控文件清单，符合要求。 5、有文件发放号，查： QR/QP-01《文件发 放（领用）登记表》符合要求。 6、都有加盖红色受控印章，没有复印文件 的现象。 7、有规定。 8、填写外来文件台帐进行控制，管代负责法律法规文件收集，生技部负责标准收集。9、见 QP-01《文件和记录控制程序》中的 7.6 条款 3），作废文件应加盖红色作废印章 经管代审批后进行处置。 1、已编制，由总经理批准。 1. 公司是否编制了质量记录的控 2、采用分类，编号和流水号时行标识。 制程序？经谁批准？ 3、提供了适宜的贮存方法和贮存环境，均 2. 公司采用什么方式对质量记录 符合要求。 4.2.4 记 录 控 进行标识？ 制 3. 质量记录的保存部门是否提供 了适宜的贮存方法和贮存环境，以 保护质量记录免遭丢失、损坏或变 质？ 内审检查表 QR/QP-09-03 №： 022 标准章节号 检查内容 质量记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有人要借阅或检查某些记录时，是否在 4.2.4 记 录 控 很短时间内（一般在 3 分钟内）即 制 可查到所需要的记录？查阅目录。 质量记录的保存期限是如何规定的？超过了保存期间，如何进行处置？ 请办公室经理谈谈公司制定的质量方针和质量目标是什么？ 5.3 质量方针 2. 公司的质量目标是否已分解到 5.4.1 质 量 目 办公室建立什么目标？是不是可测 标 量的，如何评审质量目标，是否达 到要求？如达不到要求采取什么措 施？ 1. 办公室在公司的质量管理体系 5.5.1 中主要负责哪些过程的控制？ 职 责 和 2. 办公室主任的主要职责和权限 权限 是什么？  版本/修改次数：01/00 检查记录 备注 4、查 QP/QP-01-13 记录图表格式，编制了检索目录，要求提供 QR/QP-06-03 供方评定表，在 3 分钟内能提供。 5、保存期限一般为三年，超过保存期限应进行作废毁和作废留用处置。 1、见质量手册： 2、有制定目标，可以测量进行统计分析，若达不到要求，采取纠正措施。 1、办公室主负责： 4.2.3 、 4.2.4 、 6.2 。2、负责文件管理，人员培训协助总经理以各种方式贯彻质量方针和质量目标等。 5.5.3 内 部 沟通 6.2 人力资源 6.2.1 总则  有关公司质量管理体系的运作情况，你部门是否了解？通过什么渠道了解？ 办公室与其他部门工作是否经常沟通？采用什么方式沟通？ 公司各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据覆盖岗位职责所要求的能力安排人员？ 公司是否从教育、培训、技能和经历等方面评价人员的能力或进 行人力素质测评？查 2 份评价记录。  1、主要是通过口头传达和会议了解。 2、主要以口头或会议沟通 1、编制了岗位职责规范， 按规范安排人员。 2、查： NO：001；NO：002 员工能力胜任条 件表，符合要求。 内审查表 QR/QP-09-03 版 本 / 修 改 次 数 ： 01/00 №： 023 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 6.2.2 能力、意识和培训  公司对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？关键岗位上员工是否达到岗位应知应会要求？查 份培训考核记录。 公司是否为满足公司发展、个人成长，必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求？ 公司培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经费、工具）等是否充足适宜？ 根据公司确定的培训需要是否安排计划、公司分层分类培训，确保按需培训、学以致用？ 公司是否注重能力（如技术能力、管理、交往等能力）培训？