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医疗器械经营企业人员测试题一填空题医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品包括所需要的计算机软件其效用主要通过等方式获得不是通过的方式获得或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用其目的是一疾病的诊断预防监护治疗或者缓解二损伤的诊断监护治疗缓解或者功能补偿三生理结构或者生理过程的四生命的五妊娠控制六通过对来自进行检查为医疗或者诊断目的提供信息从事第三类医疗器械经营的应当建立并按照医疗器械质量管理规范的要求进行全项目自查于次年月底前向住所所在地区
医疗器械经营企业人员测试题
一、填空题
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料
以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过 等方式获得，
不是通过 的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
（一） 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（二） 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
TOC \o "1-5" \h \z （三） 生理结构或者生理过程的 ；
（四） 生命的 ；
（五） 妊娠控制；
（六） 通过对来自 进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
从事第三类医疗器械经营的，应当建立 ，
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